上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日，三生国健公布了2024年半年度报告。2024上半年，三生国健实现营业收入6亿元，同比增长24.9%，归母净利润1.3亿元，同比增长36.7%。
上半年，公司三款上市产品继续保持稳健增长的势头，内部科学化、系统化、精细化管理获得显著成效；自免管线里程碑频出，多项临床试验取得积极成果；ESG战略不断深化，多年来强直性脊柱炎健康乡村项目已拓展至全国28个省、市、自治区，距覆盖全国更近一步。
循证+口碑
上市产品保持强劲竞争力
益赛普受益于预充针剂型的推广，患者依从性和接受度持续提升。上半年，益赛普国内销售收入达3.3亿元，同比增长9.4%。上市19年来，益赛普深得广大医患信赖，积累了良好的口碑。下一步，益赛普将利用多年确证的循证学证据，持续推进市场下沉策略，加强基层科室覆盖，提升三四线城市风湿免疫生物制剂使用观念，推广早期生物治疗长远获益的观念，并积极拓展益赛普在中医等多科室多领域的应用。
赛普汀医院准入工作持续推进，临床应用不断增加，优秀的治疗价值给患者带来持续获益。上半年，赛普汀实现销售收入1.6亿元，同比增长48.9%。不断积累的循证医学证据是赛普汀实现快速放量的重要因素，其在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、晚期一线治疗及HER2阳性肺癌、胃癌等泛HER2领域的应用均取得积极的研究进展，多项研究入选2024 ASCO年会。
健尼哌进一步加大在临床应用方面的学术推广，满足相关患者的临床用药需求。上半年健尼哌收入同比增长47.8%。
创新+高效
重磅在研产品冲刺上市
上半年，三生国健继续以"聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发"为原则，根据产品管线的临床需求特点，按照临床价值进行研发资源分配，均衡公司长期、中期、短期管线布局，全力推动核心产品的临床进度以实现快速上市。
抗IL-17A单抗608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到，维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品，608的诱导治疗（12周）和维持治疗（52周）疗效数据均具有有力的竞争优势。安全性特征良好，且与既往结果一致。608计划于近期递交上市申请。
抗IL-4Rα单抗611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床研究达到主要终点。两个剂量组（300mg Q2W、450mg Q4W）治疗CRSwNP受试者均起效迅速，给药第4周即显示出较安慰剂组的应答差异趋势。安全性良好，多数TEAE为1~2级，未发生药物相关≥3级的TEAE和药物相关SAE。
多项II、III期临床研究快速入组。抗IL-5单抗610重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症临床III期启动并完成首例受试者入组；611成人中重度特应性皮炎适应症临床III期启动并完成首例受试者入组，青少年特应性皮炎适应症临床II期完成首例受试者入组；抗IL-1β单抗613 启动急性痛风性关节炎适应症III期临床研究并完成首例受试者入组，获得痛风性关节炎（间歇期）适应症的新药临床试验申请（IND）批件并完成临床II期所有受试者入组。
此外，公司还开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。公司分别递交了早研项目抗BDCA2单抗626治疗系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的中美新药临床试验申请（IND），其中中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局受理。
目前，公司研发管线中共开展14个自免项目，其中包括5个临床III期项目，5个临床II期项目，2个临床I期项目，2个处于IND获批阶段项目。未来，公司还将通过License-in、投资并购等多种模式，布局自免领域新技术、新产品和新平台。
三生国健自免项目临床进展
责任+坚守
"强直健康乡村"硕果累累
2024年是强直性脊柱炎健康乡村项目推进的第5年。截至目前，强直性脊柱炎健康乡村项目累计筛查4.6万人次，累计救治农村强直患者1.6万人，累计开展培训和义诊活动1100余场，培训基层医护人员4.5万人次，签约医院近1140家，在甘肃、上海等省市实现首次落地，覆盖省、市、自治区数量达28个。
ESG成果继续领跑行业。公司连续第3年发布ESG报告，ESG治理获商道融绿A-评级、万得ESG A级评级。此外，公司还荣膺《中国基金报》主办的中国上市公司英华奖"A股ESG价值奖"、界面新闻2024金勋章奖"年度ESG实践案例"等重磅荣誉。
三生国健董事长娄竞博士表示，"2024上半年，三生国健财务表现优异，各项经营指标稳中向好，上市产品受市场广泛认可，重磅在研产品读出积极临床数据。凭借前瞻的战略布局和扎实的战略定力，公司即将迎来自免创新药的收获期，重要在研产品均有望实现第一梯队上市的目标。凭借卓越的技术与管理实力以及充沛、健康的现金流，公司将继续致力于自免高潜产品的研发，确保后续自免新产品与新适应症的开发源源不断开展，形成兼具广度和深度的国内一流自免管线矩阵，力争推动更多自免新药早日上市，为更多患者造福。"
