CheckMate -901 是首个且目前唯一证实，以免疫药物为基础的联合治疗与含顺铂化疗相比，能为该患者群体一线治疗带来生存获益的Ⅲ期研究
上海2023年7月12日 /美通社/ -- 百时美施贵宝近日公布了Ⅲ期临床 CheckMate -901 子研究的终期分析结果，经盲态独立中心评估（BICR），研究达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。该子研究结果证实，与标准含顺铂化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合以顺铂为基础的化疗序贯欧狄沃单药一线治疗顺铂耐受的不可切除或转移性尿路上皮癌症患者，在 OS 和 PFS 方面均取得了具有统计学意义的显著改善。安全性方面，欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗用于尿路上皮癌的一线治疗耐受性良好，与已知欧狄沃及化疗安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。
"今天这则喜讯可谓是免疫联合疗法改变癌症患者治疗结局的又一实例印证。对于顺铂耐受的患者而言，欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗是首个可改善既往未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者OS和PFS的免疫联合疗法。这一成果进一步巩固了以欧狄沃为基础的治疗方案在多种泌尿生殖系统癌症中的疗效优势，例如延长晚期肾细胞癌患者的生存期，及降低可切除肌层浸润性尿路上皮癌患者的复发风险等。"百时美施贵宝副总裁、生殖泌尿肿瘤开发项目负责人、医学博士Dana Walker 表示，"这些积极的研究结果令人振奋，这也不断驱使我们坚持致力提供创新解决方案，以满足患者众多的未尽之需。非常感谢参与CheckMate -901研究的患者、研究者及所有研究中心的工作人员。"
公司将完成对现有数据的全面评估，并在即将举行的医学会议上向业内同道公布研究结果。与此同时，公司将同步与卫生监管部门就相关研究结果展开讨论。
目前，CheckMate -901 的主研究仍在进行中，旨在评估与标准含铂类化疗方案（以顺铂为基础的化疗或以卡铂为基础的化疗）相比，欧狄沃联合逸沃（伊匹木单抗）用于未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。此前欧狄沃已被证实在尿路上皮癌的多个阶段治疗显示出临床获益，包括转移性尿路上皮癌的二线治疗和根治性切除术后伴有高复发风险的肌层浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。
除了可切除或转移性尿路上皮癌外，欧狄沃及以欧狄沃为基础的联合治疗在多个肿瘤领域的Ⅲ期临床中亦显著改善OS，包括晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、转移性黑色素瘤与食管鳞状细胞癌等。
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