百济神州获得一款在研抗体偶联药物(ADC)的全球独家许可选择权;
映恩生物将持续开展该药物的临床前研究,并支持新药临床试验(IND)申请
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年7月10日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,映恩生物是一家新一代ADC公司,双方今日宣布达成一项独家选择权和授权合作协议,百济神州获得一款在研、临床前ADC药物的全球开发和商业化权利,该药物将用于治疗特定实体瘤患者。
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示:"百济神州建立了业界领先的全球肿瘤学研究团队,我们正在包括ADC在内的极具影响力的治疗领域持续发力,力争不断拓展和完善我们在实体瘤领域日益丰富的产品管线。通过与映恩生物的此次战略合作,以及我们‘端到端'的ADC生产能力,百济神州已经建立了优势地位,为在全球范围内推进这一款药物和我们早期自主研发的ADC管线做好充分准备。"
映恩生物首席执行官朱忠远博士表示:"映恩生物致力于成为一家领先的新一代ADC公司,我们的产品基于独创的DITAC技术平台,并在临床前研究和全球临床试验中均显示出令人振奋的疗效和安全性。我们很高兴能与百济神州达成此次合作,加速推进这一药物的开发。通过百济神州和映恩生物的强强联合,我们相信将能够为全球患者带来更多具备突破性的ADC药物。"
根据协议条款,映恩生物将从百济神州获得一笔首付款,并将在百济神州行使选择权后,有权获得选择权付款。此外,基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑,映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款,以及分级特许权使用费。在行使选择权后,百济神州将拥有这款药物在全球的开发、生产和商业化权利,而映恩生物将负责开展该药物在IND递交前的所有临床前研究,并支持百济神州未来的IND申请。
关于映恩生物
DualityBio映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代抗体药物偶联物(ADC)技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索,映恩生物已有四个国际多中心(MRCT)临床阶段项目,并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。此外,映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术,以开发下一代"超级ADC"分子,包括不同有效载荷类别、双特异性ADC和双有效载荷ADC。如需了解更多信息,请参阅www.dualitybiologics.com。
关于百济神州
百济神州是一家全球性生物科技公司,专注于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物,提高药物可及性和可负担性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过9,400人的团队,并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息,请访问 www.beigene.com.cn。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明,包括关于以下方面的声明:本次合作协议条款下的未来付款;未来这一药物的IND申请;协议范围内的未来临床、生产或商业化活动;以及百济神州在"关于百济神州"标题下提及的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化及实现并保持盈利的能力;新冠疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响;以及百济神州在最近季度报告10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。