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公司获得新型脂肽BRII-693的全球独家权益，用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染
公司将返还Qpex Biopharma在大中华区的基于β-内酰胺酶抑制剂QPX7728的产品权益
公司将收到约2,400万美元的首付款
中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2023年6月26日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（以下简称"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今天宣布与Qpex Biopharma（"Qpex"）以及与收购Qpex的第三方Shionogi达成最终协议。
根据协议条款，腾盛博药将获得BRII-693（也称为QPX9003）的全球独家开发和商业化权益，以扩大其现有的大中华区权益。未来腾盛博药无需再向Qpex支付与BRII-693相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。公司将返还基于QPX7728的产品BRII-636和BRII-672在大中华区的独家权益，并不再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。
与此同时，Qpex将完成与Shionogi的合并。作为Qpex的股东以及QPX7728大中华区权益的转让方，腾盛博药在收购完成后将获得约2,400万美元的收入，以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。
BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽，用于治疗多重耐药/广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。2019年10月，腾盛博药与Qpex签订了许可协议，获得了BRII-693和基于QPX7728的产品在大中华区的开发和商业化权益。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："BRII-693由于具有明确的抗菌机制和更优良的安全性，有望成为治疗革兰氏阴性菌感染危重症患者的最安全和最有效的多粘菌素。同时鉴于BRII-693的微生物学和临床特征，我们非常高兴有机会优先专注该药物的全球开发。"
2023年4月，腾盛博药向中国药品监督管理局（NMPA）提交了在中国开发BRII-693（QPX9003）的新药临床试验（IND）前申请。
关于BRII-693
BRII-693是在澳大利亚莫纳什大学生物医学发现研究所李健教授的指导下发现的一种新型抗菌脂肽。这一发现得到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID；RO1 AI098771和AI132154）的部分资助。BRII-693的发现和临床前研究于2022年发表于《Nature Communications》杂志。研究结果表明，与之前的多粘菌素抗菌剂相比，BRII-693的效果更好，且毒性较小。与目前可用的多粘菌素抗生素相比，BRII-693可改善肾脏安全性，对治疗革兰氏阴性菌感染，包括MDR/XDR菌株的治疗取得了重大进展。
2021年，QPX9003（BRII-693）获得美国药品监督管理局（FDA）授予的"合格传染病产品资格"（QIDP）认定。QIDP认定为BRII-693在美国的研发提供了政策激励，包括获得优先审评和FDA快速通道认定资格，同时也可能延长在美国的监管和市场排他期。
2022年10月，在华盛顿特区举办的美国感染性疾病周（IDWeek）上公布的在美国进行的首次人体临床研究的1期中期结果表明，BRII-693在所有试验剂量下均安全且耐受性良好。2022年12月，与美国FDA召开了1期结束会议，并与其讨论了这些结果以及未来3期项目的方案。
关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会病耻感的世界最常见的疾病开发创新疗法。公司专注于传染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。
