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从VBI Vaccines扩展BRII-179许可至全球权益，助力公司实现在广泛患者群体中同类最佳乙肝功能性治愈的领导地位
公司从VBI获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri®在大中华区及亚太市场的独家权益
公司将于7月6日上午8:30（香港时间）/ 7月5日晚间8:30（美国东部时间）召开电话会议
中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2023年7月6日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今天宣布与VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎（HBV）领域的战略合作。
与VBI达成的新许可协议，标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。在首个协议中，腾盛博药的BRII-179（VBI-2601）独家许可扩大至全球市场，进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持，强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要，这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。
此外，腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri®的独家权益。作为具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗，PreHevbri®近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。根据协议条款，VBI将获得1500万美元的首付款，其中包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资，具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款，以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件，包括VBI顺利完成融资。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："我们很高兴能够加强与VBI的合作，以扩大我们的HBV产品管线，并履行我们在抗击乙型肝炎的公共卫生承诺。通过在我们的产品组合中探索联合治疗策略，我们致力于在最广泛的HBV患者群体中提供最持久的治愈性方案。将VBI的预防性疫苗PreHevbri®纳入腾盛博药的HBV产品组合，使我们能通过从预防到治愈的不同手段，全面有效地应对HBV带来的挑战。同时，我们还将充分利用中国和亚太地区高HBV患病率和人口密度的巨大市场，来推进我们的商业化工作，并获得巨大的收入潜力。"
目前，腾盛博药正在中国开展BRII-179（VBI-2601）的2期研究，旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。多个研究的积极结果，包括Vir Biotechnology的MARCH研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179（VBI-2601）与BRII-835（VIR-2218）联合用药的2期试验，均表明持久的HBsAg血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性，突显了BRII-179（VBI-2601）作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri®，在美国和加拿大名为PreHevbrio®，在欧盟/欧洲经济区和英国名为PreHevbri®，以色列名为Sci-B-Vac®，是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。
电话会议信息
直播电话会议将于7月6日星期四，香港时间上午8:30（美国东部时间7月5日星期三，晚间8:30）举行。参会者须在电话会议开始前进行会议注册。注册链接请点击这里。
关于BRII-179（VBI-2601）
BRII-179（VBI-2601）是一种新型重组蛋白HBV免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以诱导增强B细胞和T细胞免疫。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179（VBI-2601）与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179（VBI-2601）与PEG-IFN-α联合用药的两项2期研究。
关于PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三种抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三种乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成。该疫苗已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。疫苗的商品名为：PreHevbrio® （美国/加拿大）、PreHevbri®（欧盟/欧洲经济区/英国）和Sci-B-Vac®（以色列）。
关于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的传染病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。[1]我国HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。[2]
关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会病耻感的世界最常见的疾病开发创新疗法。公司专注于传染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。
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[1] World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
