Invivoscribe和Complete Genomics合作开发和商业化肿瘤和癌症研究生物标志物检测

加利福尼亚州圣迭戈和圣荷西2023 年6月2日 /美通社/ -- Invivoscribe今天宣布已与Complete Genomics建立合作，在Complete Genomics的二代测序（NGS）平台上开发生物标记物检测并实现商业化。涉及领域为肿瘤和癌症研究，范围覆盖全球各地。

根据合作协议条款，Invivoscribe将负责生物标志物检测的开发，包括检测控制和相关生物信息学软件的开发。 这些生物标志物检测可用于研究标本前期筛选工作，在临床研究环境下，可用于监测和检测可检测到的残留病(MRD)。 该生物标志物检测初期将作为"仅供科研使用"(RUO)在全球范围内推出。 

Invivoscribe首席执行官兼首席安全官Jeffrey Miller表示：”我们非常高兴能与Complete Genomics展开全球性合作，该公司提供性能指标出色的NGS平台，与其他二代测序供应商提供的系统和试剂相比，速度更快，成本更低。我们的LeukoStrat®CDxFLT3突变试验是一种国际标准化、经FDA和IVDR批准、基于PCR的毛细管化验法，作为三种获批FLT3靶向疗法的辅助诊断已被证明极具价值。尽管该产品在全球范围内作为试剂盒和我们LabPMM实验室的测试服务提供，但为了在识别FTL3阳性AML患者后研究和监测AML疾病程度，我们还需要提供高度敏感的基于NGS的FLT3检测。因此，在我们将在最快的平台上开发并作为RUO试剂盒推出的首批测试中，Complete Genomics DNBSEQ-G99RS*平台是我们的FLT3-ITD MRD检测。Complete Genomics首席执行官Yongwei Zhang表示：“我们很高兴能与成熟的高质量检测开发商Invivoscribe合作，以提供完善的工作流程解决方案。”

为Complete Genomics DNBSEQ-G99RS平台开发的检测，将包括针对各种血液系统恶性肿瘤（包括急性髓性白血病(AML)）的筛查和高度敏感的MRD监测研究。 AML是一种影响血液和骨髓的血癌，特色为大量不正常的白细胞快速生长。¹ 同时患有AML和白血病的患者的5年生存率最低（31.7%）。² 大约25%的AML患者可检出 FLT3-ITD突变，这会助长癌细胞生长和存活，并伴随着不良预后³ 。