美国罗克维尔和中国苏州2023年05月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，约30项临床研究结果将于近期国际学术大会上陆续公布，包含达伯舒®（信迪利单抗注射液），耐立克®（奥雷巴替尼），伊基奥伦赛注射液（BCMA CAR-T），帕萨利司片（PI3Kδ抑制剂），IBI110（抗LAG-3单克隆抗体），IBI939（抗TIGIT单克隆抗体）和IBI351（KRASG12C抑制剂）等多款创新抗肿瘤药物，涵盖胃癌、肺癌、鼻咽癌和血液肿瘤等多项癌种。重要临床研究结果简单摘要信息如下：
美国临床肿瘤学会（ASCO）大会
大会时间：2023年6月2日-6日
（一）报告标题：信迪利单抗联合诱导性化疗和同步放化疗（IC-CCRT）对比IC-CCRT治疗局部晚期鼻咽癌：多中心，III期，随机对照临床研究[1]
报告类型：口头报告
报告时间：2023年6月5日早上08:00-11:00 （美国芝加哥当地时间）
摘要编号：LBA 6002
主要研究者：马骏 教授 & 刘需 教授（中山大学肿瘤防治中心）
（二）报告标题：IBI110（抗LAG-3单抗）联合信迪利单抗一线治疗晚期HER2阴性胃癌或胃食管结癌的疗效和安全性：Ib期研究的更新结果
报告类型：壁报展示
摘要编号：2576
主要研究者：徐农 教授 & 毛晨宇 教授（浙江大学医学院附属第一医院）
（三）报告标题：IBI110（抗LAG-3单抗）联合信迪利单抗一线治疗晚期肝癌的疗效和安全性: Ib期研究的结果
报告类型：壁报展示
摘要编号：2577
主要研究者：邢宝才 教授 & 刘铭 教授（北京大学肿瘤医院）
（四）报告标题：IBI351（GFH925）单药治疗携带KRASG12C突变的转移性结直肠癌的疗效和安全性：两项 I 期研究汇总分析的初步结果
报告类型：壁报展示
摘要编号：3586
主要研究者：袁瑛 教授 & 丁克峰 教授（浙江大学医学院附属第二医院）
（五）报告标题：全人源B细胞成熟抗原特异性CAR-T细胞（CT103A）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II期临床研究（FUMANBA-1）长期随访数据更新
报告类型：壁报展示
摘要编号：8025
主要研究者：李春蕊 教授 （华中科技大学同济医学院附属同济医院）；邱录贵 教授（中国医学科学院血液学研究所）
（六）报告标题：奥雷巴替尼（HQP1351）在络氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤（SDH-deficient GIST）患者中的抗肿瘤活性
报告类型：壁报展示
摘要编号：11540
主要研究者：邱海波 教授 （中山大学肿瘤防治中心）
（七）报告标题：IBI939（抗TIGIT单抗）联合信迪利单抗在一线晚期PD-L1高表达非小细胞肺癌中的疗效和安全性：Ib 期研究的更新结果
报告类型：在线发表
摘要编号：e14578
主要研究者：程颖 教授 & 吴春娇 教授（吉林省肿瘤医院）
欧洲血液学协会（EHA）年会
大会时间：2023年6月8日-15日
（一）报告标题：CD47/PD-L1双特异性抗体(IBI322)治疗PD-1或PD-L1耐药的经典霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性：I期研究的结果
报告类型：口头报告
报告时间：2023年6月11日早上11:30-12:45 （德国法兰克福当地时间）
摘要编号：S216
主要研究者：牛挺 教授（四川大学华西医院）；张会来 教授（天津市肿瘤医院）
（二）报告标题：parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗中国复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性：II期研究的更新结果
报告类型：壁报展示
摘要编号：P1099
主要研究者：赵维莅 教授 & 郑重 教授 （上海交通大学医学院附属瑞金医院）
（三）报告标题：IBI346（靶向BCMA的CAR-T免疫疗法）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RR MM）患者：两项I期研究的初步疗效和安全性结果
报告类型：壁报展示
摘要编号：P1406
主要研究者：傅琤琤 教授 & 吴德沛 教授（苏州大学附属第一医院）；李春蕊 教授（华中科技大学同济医学院附属同济医院）
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 8个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），3个品种在NMPA审评中，6个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成28项战略合作。 信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年3月，信达生物患者援助项目已惠及16余万普通患者，药物捐赠总价值数亿元。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
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[1]此项报告基于研究者申请发起的临床研究（IIT） |
[2]耐立克®（奥雷巴替尼）由信达生物和亚盛医药（6855.HK）达成战略合作，双方在中国市场负责耐立克®共同开发和共同商业化推广，亚盛医药研发代号HQP1351。 |
[3]伊基奥伦赛注射液(BCMA CAR-T) 由信达生物和驯鹿生物在中国大陆地区共同开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，信达生物研发代号IBI326，驯鹿生物研发代号CT103A。 |
