杭州2023年4月4日 /美通社/ -- 凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司今日宣布其创新的肠道限制性JAK抑制剂LNK01003已于近日在中国完成Ⅰ期健康人试验，研究结果显示其在安全性、耐受性、药代动力学方面均表现良好。
LNK01003是由凌科药业自主研发的一款具有肠道限制性的口服小分子JAK抑制剂，拟用于治疗溃疡性肠炎等相关疾病。作为代表性的第三代JAK抑制剂，LNK01003具有同类首创（First in Class）的潜力。限制药物仅仅暴露在胃肠道中并结合高系统清除率可以大幅减少系统性免疫抑制而带来的潜在副作用。并且，由于药物富集于消化道组织中，可以更大限度地抑制IBD相关的炎症细胞因子。因此，LNK01003可以潜在地提高药物疗效。本试验是一项评价LNK01003在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究。本研究共入组105例健康受试者。试验结果显示LNK01003安全性及耐受性良好，各剂量组均耐受，未观察到SAE（严重不良事件），也未发生导致停药或提前退出的TEAE（给药后出现的不良事件）。
凌科药业共同创始人、执行副总裁和化学部负责人Michael Vazquez博士表示："我们非常高兴看到了LNK01003在I期健康人试验中的良好表现。LNK01003是专门设计为胃肠限制性的药物，临床前研究表明，这种化合物具有良好的细胞渗透性并且可以在体内血液循环中快速清除，从而将药物限制在肠道内，减少全身系统性药物曝露量，进而降低副作用。我们期望通过降低系统药物暴露量的方法来提高药物的安全性。我们将继续推进LNK01003的临床开发，并期待它在患者试验中的表现。"
凌科药业首席开发官吴昱博士表示："LNK01003是一款具有肠道限制性的第三代JAK抑制剂，其在健康受试者的单次和多次剂量递增试验中都具有良好的PK特性和耐受性，这是我们在肠道限制性JAK抑制剂研究中的一个重要里程碑。目前LNK01003针对溃疡性结肠炎的临床Ⅱ期研究已经开始，由知名的中山大学附属第一医院的消化内科首席专家陈旻湖教授领衔，在全国多家临床中心进行。我们将加强对这一优异的化合物的开发力度，希望为全球患者提供更多的治疗选择。"
