杭州2022年12月5日 /美通社/ -- 凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布其自研创新药LNK01003针对溃疡性肠炎(Ulcerative Colitis, UC)的II期临床试验已完成首例患者给药。该研究是一项评价LNK01003在活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性的II期临床研究。
溃疡性结肠炎是炎症性肠病的一种,目前病因尚未完全明确,主要表现为反复发作或迁延不愈的肠道黏膜慢性炎症病变。LNK01003是由凌科药业自主研发的一款具有肠道限制性的口服小分子 JAK抑制剂,拟用以治疗溃疡性肠炎等相关疾病,具有同类首创(First in Class)的潜力。
该项研究的领衔研究者、中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院陈旻湖教授表示:"溃疡性结肠炎是一种反复发作的慢性肠道炎症性疾病,主要表现为腹痛、腹泻及血便,严重影响患者的生活质量。目前的治疗未能完全满足临床需要,亟需研究新的治疗手段。LNK01003在健康人试验中显示具有良好安全性,我们期待在患者试验中也将有出色的疗效和安全性。"
凌科药业首席开发官吴昱博士表示:"我们很高兴完成了LNK01003的首例患者给药,作为一款具有同类首创潜力的新型肠道限制性JAK抑制剂,临床Ⅰ期试验中证明了其极低的系统暴露量以及良好的安全性,和药物设计的预期一致。我们将继续快速推进 LNK01003的临床研究,期待能尽早为患者带来更安全、有效的治疗方案。"