上海2023年3月8日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布其已启动倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。
高风险大B细胞淋巴瘤包含国际预后指数（IPI）评分≥3分的大B细胞淋巴瘤、以及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）伴MYC和BCL2和/或BCL6重排（即双/三打击淋巴瘤）。高风险大B细胞淋巴瘤（IPI≥3分）的一线治疗效果不佳，经一线标准化疗方案治疗的完全缓解率（CRR）约为47.3%，3年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率分别为58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排（双/三打击淋巴瘤）患者常伴有不良预后指标（如骨髓受侵、中枢神经系统受侵和乳酸脱氢酶升高等），无推荐的标准一线治疗方案，接受传统标准一线R-CHOP化疗方案治疗的疗效较差（CRR 59.6%）。这些患者接受DA-EPOCH-R方案治疗的CRR仍<60%，更积极的诱导方案与R-CHOP相比，未明显延长患者的生存期。因此，高风险大B细胞淋巴瘤患者在一线治疗中仍存在未被满足的临床需求，亟需开发新的治疗手段。
在关键性临床研究（RELIANCE研究）中，倍诺达®在至少接受过二线治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效。这些令人鼓舞的结果将推动CAR-T治疗在高风险大B细胞淋巴瘤的前线治疗中的应用。
本研究是一项在中国进行的开放、单臂、多中心的、研究者发起的试验（IIT），旨在评估倍诺达®一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤成人受试者的有效性和安全性。
参考文献
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