礼来中国阿尔茨海默病高峰论坛在进博会成功举行

-- 以患者为中心，聚焦阿尔茨海默病早期诊断与治疗

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 2022年11月6日，礼来中国阿尔茨海默病高峰论坛在进博会上圆满结束。上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室沈一峰主任，上海市精神卫生中心李霞教授，上海剪爱公益发展中心汤彬，礼来中国总裁兼总经理季礼文，礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士等出席论坛现场。

本次论坛以“以患者为中心，聚焦阿尔茨海默病早期诊断与治疗”为主题，围绕以患者为中心的临床开发，为阿尔茨海默病的诊断、治疗、认知提高及未来发展营造环境等话题进行了广泛而深入的交流，旨在助力推进阿尔茨海默病早诊早治意识和能力提升，改善患者的生活质量。

疾病负担日趋沉重，AD早诊早治刻不容缓

阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。

目前，全世界有超过5000万的痴呆患者，其中AD的患者约占60-80%^[1]。在中国，预计AD患者人数将从2020年的1000万增加到2050年的4000万以上，并且随着人口的快速老龄化，AD的发病率也在不断增加。

AD已成为严重危害中国人健康、带来沉重社会经济负担的一种疾病。2019年，AD成为中国第五大死亡原因，预计到2050年底，中国AD患者的年治疗费用将达到1.8万亿美元^[2]。然而，与之形成鲜明对比的是，我国民众和社会对AD的了解程度仍然不够，且专门从事AD诊疗的专科临床医师仍然偏少，这也导致诊断率和治疗率偏低。

AD的防治是一个全球性的难题，首要原因在于难以早期发现。该病起病缓慢或症状隐匿，容易被患者及其家人所忽略，绝大多患者因出现症状而就诊，往往已是晚期且不可逆转。

“AD在出现典型症状前，脑组织就可能发生一系列的病理生理改变，在此过程中会出现轻度认知障碍（MCI），是最早有临床症状的阶段，具有向AD痴呆转归的高可能性。因此，该阶段成为AD早期检测、诊断和防治最为重要的窗口，针对MCI阶段的干预可能是延缓AD发展最为有效的策略。目前，我国60岁以上老年人中MCI约3877万人，整体患病率约为14.7%，在患有多种慢性疾病的人群中，MCI发病率相对更高^[3]。”上海市精神卫生中心李霞教授建议，“如果怀疑自己或家里长辈记忆下降，或者能力或脾气变差，可以前往医院进行相关检查，进行早期诊断、早期治疗，预防AD发生。”

巨大治疗需求远未满足，创新疗法有望改写诊疗格局

目前，临床尚无能够减缓AD进展的疗法。当前获批的一线治疗药物主要为胆碱酯酶抑制剂单药或联合谷氨酸受体拮抗剂等，仅用于症状改善，缺乏针对明确病理机制的药物。

由于疾病的机制尚未完全明确，近20年来，AD的新药研发失败率超过98%，为各领域新药研发失败率之首，几乎所有的潜在药物都折戟沉沙。同时，非药物治疗发展的疗效持久性、治疗便捷性等问题仍待解决。这凸显了作为老年人常见慢性病，AD临床存在巨大的未被满足的治疗需求。

令人感到欣慰的是，“随着研究的深入，目前已知AD严重程度与大脑中的纤维状类淀粉蛋白质斑块沉积有关。而以靶向Aβ、Tau蛋白的单克隆抗体为代表的免疫治疗，则是AD治疗药物研发目前最热门的发展方向。其中，在研靶向β的单克隆抗体已取得令人欣喜的研究成果，或将成为AD治疗的‘潜力股’，有望改写AD诊疗格局。希望这一颠覆性疗法能够尽快在国内进入临床使用，让更多中国AD患者早日获益。”上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室沈一峰主任充满期待地说。

凝心聚力，多方助力减缓AD进展

基于当前AD诊疗现状，上海剪爱公益发展中心汤彬在论坛圆桌对话分享中表示：“萦绕在AD患者及其家庭身边的困境不仅源于疾病本身，更有来自环境的影响与压力。社会环境的认知偏见和不理解，都会给患者及家属带来病耻感。因此，关注患者及其家庭的内心需求，同样有利于帮助患者减缓疾病病程。希望通过我们的行动，有更多人认识和关注到AD等认知症疾病，这也是‘认知症好朋友（中国）’成立的初衷。当然，这也需要更多医疗资源的投入和更多的社会关注。希望有更多医院能设立相关科室，全社会有更多人加入我们，让更多的人能够认识、关注、理解AD，改善社会偏见，让患者过得有质量、有尊严。”

尽管AD药物研发困难重重，礼来一直深植于该领域，不断探索和征服AD的棘手之谜。礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“随着阿尔茨海默症相关基础研究的不断进展，礼来的产品管线也从早年的γ分泌酶抑制剂，扩展至β分泌酶抑制剂，再到靶向Aβ的抗体。目前，脑内神经细胞外β淀粉样蛋白斑块沉积被认为是AD的主流发病机制。Donanemab是礼来公司在研的AD新型抗体药物，靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块，临床研究提示其可显著减缓早期症状性AD患者的认知和日常功能综合指标的下降。近期，国家药品监督管理局批准礼来公司在华开展Donanemab注射液，用于治疗早期症状性AD的III期临床试验，我们期望得到国内临床研究机构、研究者和受试患者的大力支持，争取尽快完成研究，将该产品早日引入中国，让中国患者受益于国际化的医药创新药物。”

礼来中国总裁兼总经理季礼文表示：“《‘健康中国2030’规划纲要》提出，努力实现‘以健康为中心’的战略转变和主动应对‘健康老龄化’的战略需求。目前，中国已进入老龄化社会，随着生命的延长，公众对生活质量特别是保持正常的认知功能的需求也在日益增加。AD是导致老年人最常见的认知功能损害的主要疾病，作为全球神经退行性疾病领域的推动者和实践者，礼来深耕该领域三十四年，拥有全面的研发管线，并不断践行我们在中国持续引入高质量创新药物的承诺，为阿尔茨海默病防控带来新希望。未来，我们将高度聚焦AD领域，整合优质资源，积极发挥在该领域创新引领的作用，以患者为中心，与中国政府、临床专家、学者，患者组织等力量携手，为推进AD等慢性病防治事业的发展提供持续支持，助力‘健康中国2030’目标的早日实现。”

声明：

1、   提及产品为研究中的药品用法，尚未在中国大陆地区获批
2、   礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用