苏州2022年10月5日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布，公司同类最优靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
MASP2是补体激活凝集素通路启动的一种关键酶。研究显示，凝集素通路激活促进多种人类疾病的发生，如免疫球蛋白A 型肾病(IgAN)、造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是与凝集素通路激活相关的疾病的潜在治疗方法。
TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化单克隆抗体，被设计为可防止由凝集素通路补体激活介导的炎症及组织损伤。
今年6月，创胜集团获选于意大利贝加莫（Bergamo）举行的2022年国际肾脏病学会补体相关肾病前沿会议上展示TST004临床前数据：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138
创胜集团全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示："IgA肾病患者存在高度未满足的医疗需求，其中约30-45%的患者最终发展为终末期肾病，现有治疗本质上只是维持症状。创胜集团同类最佳TST004抗体靶向凝集素通路激活是一种潜在的变革性治疗方案。"
关于TST004
TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化单克隆抗体，被设计为可防止由凝集素通路补体介导的炎症。TST004由本公司自主发现及开发，将用于治疗免疫球蛋白A型肾病（IgAN）(一种高发性慢性肾病，其治疗选择非常有限）。TST004亦有治疗多种其他适应症的潜力，如血栓性微血管病 (TMA)，市场潜力巨大。
关于创胜集团
创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。
创胜集团总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线已有十个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
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