辉瑞第三代ALK抑制剂博瑞纳(R)上市会顺利召开

ALK患者教育支持项目同步启动

广州2022年8月13日 /美通社/ -- 今日，辉瑞肺癌创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳^®（Lorbrena^®，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）中国上市会顺利召开，18城"线上+线下"联动，开启中国ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗新格局。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示："作为肺癌精准诊疗的先驱者和实践者，辉瑞始终秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新'的不变使命，为提高中国肿瘤诊疗不断做出贡献。随着博瑞纳^®在中国加速上市与可及，我们相信将为更多中国患者重燃生活的希望，引领中国ALK阳性NSCLC进入3.0精准诊疗新开端。"

本次上市会，国内外众多肺癌诊疗领域知名专家、学者汇聚一堂，共同见证这一重要时刻。与会专家一致认为，作为全球首个第三代ALK抑制剂，博瑞纳^®的问世是我国ALK阳性NSCLC治疗史上的重大里程碑式突破，也进一步推动了肺癌诊疗领域在"精准再精准"道路上的不断探索。

此外，辉瑞在上市会上同步宣布启动"ALK患者教育支持项目"，为中国ALK阳性NSCLC患者提供从问诊到疾病管理的全方位解决方案，助力提升患者治疗依从性，实现更全面的生存获益。

ALK阳性NSCLC诊疗亟待摆脱脑转移、获得性耐药困境

ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁^[1]，正处于年富力强的黄金期。ALK抑制剂的出现，让患者获得了更长的生存时间，但随着疾病的进展，多数患者会出现ALK耐药突变，影响患者的治疗效果。

此外，脑转移仍是患者们的噩梦，数据显示：20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，即使经过ALK抑制剂治疗，45-70%的患者也会出现脑部进展^[2]，这也对患者生存带来了严峻挑战。

因此，目前ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗失败的主要原因是脑转移和获得性耐药。

引领ALK阳性NSCLC进入3.0精准诊疗新开端

今年4月，第三代ALK抑制剂博瑞纳^®在中国正式获批，并于6月快速开出中国首批处方，已惠及中国患者。作为目前唯一获批的第三代ALK抑制剂，博瑞纳^®具有唯一大环酰胺结构，分子量小，血脑屏障穿透性更高。而且，博瑞纳^®覆盖广泛的ALK耐药突变位点，是唯一被推荐用于G1202R突变和二代ALK抑制剂耐药后治疗的ALK抑制剂。博瑞纳^®的上市有望突破ALK阳性NSCLC诊疗脑转移、获得性耐药困境。

广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示："据美国癌症研究学会（AACR）公布的临床研究数据显示，博瑞纳^®一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期（PFS）突破三年，且曲线趋于平缓，有望获得更长的中位PFS。针对基线有可测量脑转移的患者，可实现较高的颅内完全缓解率。对于无论基线是否有脑转移的患者，接受博瑞纳^®治疗均可显著降低颅内进展风险，有效阻遏脑转移发生。并且，博瑞纳^®是唯一在全人群中疾病进展或死亡风险均下降70%以上的ALK-抑制剂^[3]。"

上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授也表示："博瑞纳^®为患者带来的获益是毋庸置疑的，相信随着博瑞纳^®在中国的进一步落地，医生将获得更多临床治疗选择，未来中国ALK阳性NSCLC的一线治疗格局有望被改写，博瑞纳^®有望成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗优选，为患者带来高质量的生命延长。"

ALK患者教育支持项目开启数字化诊疗管理新模式

肿瘤的诊断和治疗为我国医疗领域带来沉重的负担，也成为国家和政府特别关注的话题。作为应对NSCLC患者多样化和不断增加需求的全球领导者之一，辉瑞秉持"科学致胜，共克癌症"的理念，引领国内治疗领域在"精准再精准"的道路上不断深化探索。2013年，辉瑞引进第一代ALK抑制剂，真正开启了中国肺癌精准诊疗的新时代，到如今，辉瑞三代ALK抑制剂博瑞纳^®上市，再次引领了中国ALK阳性NSCLC的诊疗新格局。

肿瘤治疗逐步进入慢病化管理模式，诊疗效果不再单纯依靠药物的使用，而是涉及到疾病管理、支付方式、疾病教育、自我管理等方面。基于此，由辉瑞支持的"ALK患者教育支持项目"正式上线启动，通过一站式数字化平台，为患者提供沟通渠道、患教科普项目和多样化的服务，提升疾病认知和规范化诊疗意识，从而提升患者治疗依从性。同时，也促进了医生对患者的规范化管理及真实临床数据累积，推动我国ALK阳性NSCLC诊疗水平的不断提升，助力"健康中国2030"宏伟目标早日实现。