美国马里兰州盖瑟斯堡市和中国苏州2022年6月16日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"Sirnaomics"，股份代号：2257.HK），是一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics宣布STP705治疗原位鳞状细胞皮肤癌（isSCC）IIa期临床试验结果经同行评审发表于2022年5月《皮肤病药物杂志》（Journal of Drugs in Dermatology，"JDD"）。该项“TGF-β1和COX-2基因沉默疗法应用于成人原位鳞状细胞皮肤癌中的安全性与有效性”的研究表明，STP705在治疗原位鳞状细胞皮肤癌患者时展现出良好的安全性和耐受性。
该原创型论文的主要结果展示了这项单中心、随机、剂量递增队列研究，此研究评估不同剂量的STP705皮内输注治疗原位鳞状细胞皮肤癌患者的安全性和有效性。STP705是一种TGF-β1和COX-2联合组氨酸 — 赖氨酸多肽（siRNA/HKP）纳米粒子基因沉默疗法。主要终点为获得完全组织学清除的受试者比例。25名受试者注射了不同剂量的STP705，其中19名受试者（76%）达到了组织学清除。在30μg治疗组和60μg治疗组中，组织学清除率分别达到了80%和100%。研究结果显示，STP705是目前治疗原位鳞状细胞皮肤癌中较为无创且安全有效的。其建议未来研究剂量为30μg/次和60μg/次。
去年举行的2021年秋季临床皮肤病学会议上，迈阿密大学米勒医学院皮肤病学教授、美国皮肤病学会董事会成员、STP705用以治疗isSCC临床研究首席研究员Brian Berman博士就STP705的临床开发与试验结果的细节进行汇报演讲。演讲结束后对现场2000多名与会者进行现场调查，以验证STP705治疗isSCC是否满足临床实践的医疗需求，并且是否有意愿使用这一创新药。调查结果显示，现场与会皮肤病医师对于STP705的临床应用给予满分的评价。在同一会议期间推动的Gore Range Capital皮肤健康创新大赛（Skin Health Innovation Competition）中，Sirnaomics的STP705被评为三个优选项目之一。
“目前经批准的非手术的isSCC治疗方法数量有限。经我们的研究结果表明，STP705有可能成为一种可行的治疗选择对于非手术型的非黑色素瘤皮肤癌患者，刊物与调查结果进一步验证了该新型siRNA疗法的临床应用潜力。”Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士说道，“TGF-β1和COX-2过度的基因表达与SCC的发展密切相关，其中TGF-β1在肿瘤发展的过程中具有重要的作用。而通过基于RNAi的治疗方法，例如使用STP705，可以使这些基因沉默，我们有可能通过该非侵入性的治疗方法阻止isSCC的增殖。本次研究对该论点提供了有力的支持，我们计划在未来的研究中继续评估30μg和60μg的剂量。”
Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“公司候选产品STP705适用于治疗isSCC的IIa期临床研究结果于以临床为核心的刊物经同行评审发表，加之临床皮肤科医生积极正面的反馈，进一步增强了我们推进STP705应用于治疗各种类型的非黑色素瘤临床研究的信心。这类流行性癌症每年在美国有逾500万新增病例，外科手术切除患者的肿瘤进展、转移和复发的风险会有所增加，且同时有感染、血肿或留下疤痕的风险。这些患者需要一种具有替代性和非侵入性的治疗方案。这就是我们推动在临床试验中评鉴STP705巨大应用前景的原因。”
