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印度孟买和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华2022年2月10日 /美通社/ -- 以创新为导向的全球性制药公司格伦马克制药（Glenmark Pharmaceuticals Limited，简称为“格伦马克”）及加拿大制药公司SaNOtize Research & Development Corp.，共同宣布在印度20家临床研究基地开展的成人新冠肺炎患者3期临床试验取得顶线结果。这项双盲、平行分组、多中心研究在306名患者中进行，评估了在非住院成人患者中一氧化氮鼻喷剂（NONS）与普通盐水鼻喷剂的疗效和安全性。这项试验还分析了未接种疫苗患者、中低年龄组患者和并存疾病患者的病情发展风险。所有患者在此项研究中均获得了标准支持性护理。
FabiSpray®
一氧化氮鼻喷剂FabiSpray®的设计旨在杀死上呼吸道中的新冠肺炎病毒。经证明，这款鼻喷剂具有抗微生物特性，可直接杀死新冠病毒（SARS-CoV-2）。一氧化氮鼻喷剂喷在鼻粘膜上，形成抵抗病毒的物理及化学屏障，可避免病毒繁衍和传播到肺部。
印度3期临床试验结果
格伦马克高级副总裁兼临床开发总监Monika Tandon博士对此评论道：“这项3期双盲安慰剂对照试验的结果令人欢欣鼓舞。从患者和社区视角来看，病毒载量减幅具有显著的积极影响。在当前情势下，鉴于新变种所具有的高传染性特征，一氧化氮鼻喷剂为印度抗击新冠肺炎提供了一项有利选择。”
SaNOtize联合创始人兼首席执行官Gilly Regev博士表示：“SaNOtize很高兴地宣布这些积极结果，这进一步证实我们与全球合作伙伴格伦马克在英国开展的II期试验佐证了我们产品的疗效。Gilly Regev, SaNOtize Co-Founder and CEO. 我们很高兴能够为新冠肺炎患者提供一种经济实惠的产品，这种产品与对照组相比疗效更快。这种治疗方法已被证实安全性极佳，我们也希望它能够为抗击全球新冠病毒感染筑起首道防线。”
2021年3月，SaNOtize的临床试验表明，一氧化氮鼻喷剂（NONS）是一种治疗新冠病毒的安全有效抗病毒疗法。在最初的24小时，NONS将平均病毒载量降低了约95%，并在72小时内减少99%以上。（在印度的3期试验中，24小时内病毒载量减少94%，48小时内减少99%，这与SaNOtize进行的英国NHS试验结果极为相似）。作为英国和加拿大临床试验的一部分，NONS已在健康志愿者和患者中进行了测试。SaNOtize正在进行全球3期预防试验，这将进一步提高其疗效。根据在美国犹他州立大学开展的研究，NONS已证明可在2分钟内杀死99.9%的新冠病毒，包括阿尔法、贝塔、伽玛、德尔塔和厄普西隆变种。格伦马克已完成NONS的3期临床试验，并正以FabiSpray®品牌之名在印度进行商业投放。随后，格伦马克计划与SaNOtize合作，在亚洲其他市场推出NONS。格伦马克还计划将临床试验数据提交同行评审期刊发表，以分享其研究成果。
与SaNOtize的战略合作
2021年7月，格伦马克与加拿大生物技术公司SaNOtize缔结独家长期战略合作伙伴关系，在印度和包括新加坡、马来西亚、中国香港、中国台湾、尼泊尔、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、斯里兰卡、东帝汶和越南在内的亚洲市场生产、营销和分销其突破性一氧化氮鼻喷剂（NONS），用于治疗新冠肺炎。
NONS的全球审批
NONS已在欧洲获得CE认证，这等同于获得了医疗器械的营销授权。凭借CE认证，SaNOtize已获权在欧洲发布NONS的许可。NONS也获得了在以色列、新加坡、泰国、印度尼西亚和巴林以enovidTM或VirXTM品牌之名进行销售的许可。 NONS已在多个郡获得批准，用以预防包括SARS COV-2在内的病毒。
