北京2022年2月7日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,凭借在技术先进性、创新性、潜在经济效益和较大市场前景等方面的核心优势,国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼片(宜诺凯)通过北京市五大政府部门权威认定,荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”。
“北京市新技术新产品(服务)证书”由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局共同审查、评估、认定、颁发,具有极高的权威性。该认定旨在推动新技术新产品(服务)的推广应用,发展和扶持具有技术先进性和创新性、具有成熟技术可靠质量,以及符合构建“高精尖”经济结构要求的产品或服务。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“很高兴能够在新年伊始获得北京政府部门的权威认可,这是对诺诚健华创新实力和科研成果转化能力的肯定。‘科学驱动创新’是诺诚健华始终坚持的发展理念,公司历经六年多持续深耕,取得了众多里程碑。未来我们将持续加强创新和研发,加快创新成果转化落地,以高品质创新药物创造更大的价值。”
此外,诺诚健华最近还获得其他奖项。健时局主办的第二届“论健·年度星榜”之“中国医药产品生命力之星”评选揭晓,奥布替尼获得“产品创新生命力之星”奖;诺诚健华还荣获“2021年度健康凯歌最佳雇主排行榜”之“药械企业最佳雇主品牌”称号。
奥布替尼(产品名:宜诺凯®)是新型BTK抑制剂,于2020年年底在中国获批上市,用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,并于2021年12月3日纳入国家医保目录。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对其他激酶无明显抑制作用;对BTK靶点持续24小时的近100%占有率;个体间差异小,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应;实现了一天一次口服给药,为患者持续治疗带来了方便。除了上述两项获批适应症,奥布替尼还在全球开展针对淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域多项适应症的临床试验。
自2015年成立以来,诺诚健华一直坚持自主研发和创新,并于2017年被认定为“国家高新技术企业”,于2020 年被认定为“专精特新”企业,已经组建了具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的管理团队,构建了一体化的生物医药平台,包括具有差异化竞争优势的核心技术平台,以及基于生物标志物的转化医学研究平台等,并在北京、南京及广州分别设有一流的研发中心,能够自主进行化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作。依托这些核心技术平台,公司致力于开发出具有特定靶点选择性、高生物利用度、良好的安全性和有效性的创新药,满足未被满足的临床需求。
关于诺诚健华
诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。
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