北京2021年12月25日 /美通社/ -- 国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼（宜诺凯®）今天迎来在中国获批上市一周年。奥布替尼获批上市后走过了不平凡的一年，获得了众多临床医生和患者的认可，积极推进其他适应症的临床研究，列入2021版中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南推荐，也纳入了国家医保惠及更多患者。
2020年12月25日，奥布替尼获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。
北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授说：“作为主要研究者，新一代BTK抑制剂奥布替尼在临床试验中显示出了非常好的效果，安全性高，顺利获得国家批准上市，在短时间内又纳入医保，这都证明了它有非常好的优势。现在奥布替尼纳入了医保，我们能更加合理地在真实世界中应用它，积攒的经验越来越多。药企、科学家发明新药，我们医生共同努力推进临床试验，最终优质的创新药获批上市，形成良好的创新生态，目标就是希望惠及患者，满足那些尚未满足的临床需求。”
江苏省人民医院血液科主任李建勇教授说：“以前晚期CLL的患者，生存期在3年左右。现在如果提供合适的治疗，例如及时使用奥布替尼这类BTK抑制剂，患者的生存可能与正常人相差不大。作为主要研究者，奥布替尼的数据令人印象深刻，在相似中位随访期内，和其他BTK抑制剂相比，奥布替尼治疗R/R CLL/SLL具有更高的CR/CRi率。很高兴看到奥布替尼纳入医保，希望这款新药能惠及更多患者。”
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“从研发最终到达患者，奥布替尼走过了一条不平凡的道路。我们衷心希望通过奥布替尼助力淋巴瘤患者重回C位人生。秉持‘科学驱动创新患者所需为本’的核心理念，我们将不断研发出更多更好创新药惠及更多患者，助力实现健康中国，这是我们一直在努力奋斗的事业。”
奥布替尼上市一周年回顾
关于奥布替尼
奥布替尼是诺诚健华研发的具有高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。除此之外，奥布替尼还在中国开展治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)在内的多种B细胞淋巴瘤的临床试验。
奥布替尼在美国获得食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基于优异的靶点选择及临床安全性，奥布替尼在自身免疫性疾病领域正在开展治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国临床II期试验。
关于诺诚健华
诺诚健华（香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。
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