北京2021年12月8日 /美通社/ -- 百奥赛图旗下全资子公司祐和医药于7日宣布其YH004（4-1BB单克隆抗体）澳洲I期（编号为YH004002）临床研究完成首例患者给药。
本研究是一项经典的YH004单药以及YH004联合抗PD-1单抗的多中心、开放标签、I期剂量爬坡研究，受试者是晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者。主要目的是评估YH004单药以及联合抗PD-1单抗在晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，同时评价YH004的药代动力学和免疫原性。
对此百奥赛图及祐和医药首席执行官沈月雷博士表示，“很高兴祐和YH004 在澳洲完成I期临床研究首例病人给药，我们将积极推进YH004其他临床研究，尽早为病人带来安全有效的创新药。”
关于YH004
YH004是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb)，与人4-1BB结合具有高亲和力和特异性，能够激动4-1BB。YH004通过多种作用机制增强抗肿瘤免疫。抗体介导的4-1BB刺激可增强T细胞共刺激，增加NK细胞的细胞毒性，促进抗原呈递细胞(APC)的成熟并抑制调节性T细胞(Tregs)。体外和体内数据表明，YH004单药和与抗PD-1抗体联合给药具有显著的免疫调节活性和抗肿瘤活性。现有的非临床数据也表明，YH004安全且耐受性良好。
关于祐和医药
作为百奥赛图的全资子公司，祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命，依托强大的临床开发团队和丰富的临床开发经验，为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段四个研发产品分别获取了美国和中国临床批件，两个产品获得FDA和NMPA的II期临床批准并已启动全球二期，两个研发产品进入中国I期临床，四个在澳洲I期临床阶段。
关于百奥赛图
百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台（RenMab®和RenLite®小鼠），将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），随着计划的实施，百奥赛图将携手全球合作伙伴，持续产出众多First-in-class和Best-in-class的抗体药物，更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构。
