 |
南京、上海和旧金山2021年11月10日 /美通社/ -- 驯鹿医疗，一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，今日宣布将在2021第63届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式展示其与信达生物制药集团（“信达生物”）（香港联交所股票代码：01801）共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法（驯鹿医疗研发代号：CT103A，信达生物研发代号：IBI326）的最新1/2期注册性临床研究结果（摘要编号：547）。
本次口头报告将展示CT103A治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1/2期临床研究(ChiCTR1800018137) 在13个中心的最新临床数据，包括了在更长随访期中更多受试者的更完整的安全性、有效性结果，以及CT103A的药代动力学数据。
目前，CT103A在国内的研究者发起的（IIT）临床研究 -- 输注CT103A细胞治疗复发/难治浆细胞肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放的I期临床研究已完成23例回输后至少2年随访；注册临床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受体自体T 细胞注射液（CT103A）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者（RRMM）的Ib/II 期临床研究（ChiCTR1800018137）正在开展中。除多发性骨髓瘤外，驯鹿医疗已率先开启CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A针对视神经脊髓炎的非注册临床研究已取得积极结果并已完成pre-IND阶段，有望于2021年底在自身免疫性疾病治疗领域申报IND。
