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中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月8日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司与辉瑞达成临床合作及供药协议，双方将共同开发亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新®（哌柏西利），用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗。
根据合作条款，亚盛医药将负责开展该项研究，辉瑞将负责提供研究所需的哌柏西利。该项全球性、多中心、开放标签的Ib/II期剂量扩展爬坡研究旨在评估APG-2575联合哌柏西利在转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
APG-2575是亚盛医药的在研新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗肿瘤的目的。在全球范围内，APG-2575是继VENCLEXTA® (venetoclax)之后为数不多的几个已进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂之一。自2021年6月以来，APG-2575单药或联合治疗ER阳性乳腺癌或实体瘤的临床研究相继在美国、中国获批。公司此前已在美国、欧洲、中国及澳大利亚同步推进APG-2575用于治疗多种血液肿瘤的临床开发。
“这是首个针对APG-2575用于治疗实体瘤的临床研究，我们已在美国和中国获得了该项研究的临床许可。” 亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示，“APG-2575是亚盛医药细胞凋亡管线的重要产品，对于治疗多种血液肿瘤及难治性实体瘤具有极大的临床潜力。此次与辉瑞的合作有助于我们加快对于该产品的临床开发。我们希望APG-2575联合哌柏西利将在对CDK4/6抑制剂哌柏西利耐药的转移性乳腺癌的治疗中显示协同作用，为全球亟需新治疗方案的患者带来希望。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认证资格。
凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。
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