中国北京和美国马萨诸塞州剑桥市2021年10月20日 /美通社/ -- 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”）是一家立足中国、全球领先的罕见病生物制药公司，一直致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布CAN103新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。CAN103是一种酶替代治疗药物，由北海康成开发，作为其和药明生物（2269.HK）在罕见病药物领域战略合作伙伴关系的一部分，用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗。
北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士说：“CAN103在CDE的审查历经创纪录的52个工作日获批，对于中国的戈谢病人患者是个重大进展。我们正在积极地为启动该临床试验做各项准备。CAN103是我们与药明生物在罕见病领域共同合作的候选药物之一， 该临床试验项目在中国获批启动是北海康成的一个重要里程碑事件。”他还表示：“尽管戈谢病治疗方法已经在中国获批上市几十年，但仍有大多数患者无法获得治疗。这一现状凸显了中国急需获得本土化的治疗和解决方案。”
