上海2021年9月30日 /美通社/ -- 2021年9月《Neurosurgery》杂志新发布PEDESTRIAN1研究，该研究在整个神经介入学术界带来的巨大的影响。PEDESTRIAN研究是针对PipelineTM血流导向密网支架技术，随访时间最长的大样本量、真实世界研究，再次验证该技术的有效性与安全性。而PipelineTM血流导向密网支架技术也彻底转变了颅内动脉瘤治疗理念。
颅内动脉瘤（Intracranial aneurysm）是脑动脉血管局限性异常改变形成的瘤样突起，是最常见的脑血管疾病之一。其发病率约为4.05%，容易破裂出血，是自发性蛛网膜下腔出血最常见病因。一旦发生破裂，就诊前有大概8%-30%患者死亡，若发生再次破裂，死亡率则高达70%。早期正确的诊断及治疗，对降低动脉瘤破裂率、致残率和病死率有重要的意义2。
临床治疗动脉瘤以手术为主，具体方案主要包括：经血管内栓塞动脉瘤和开颅夹闭动脉瘤2。自2002年起，前者逐渐成为优选方案
随着时间的推移，颅内动脉瘤的血管内治疗技术在不断的升级换代。2011年，美国FDA批复了一个新技术，第一代PipelineTM血流导向密网支架技术。
PipelineTM血流导向密网支架能够修复颅内动脉瘤所在的病变血管段，重建局部动脉，这完全转变了颅内动脉瘤的治疗理念，从某种程度上来说，其既是一种产品，也是一种治疗方案。该技术治疗动脉瘤的两个主要作用机制是：（1）干扰从载瘤动脉进入动脉瘤的血流，使动脉瘤中血液出现瘀滞，促进动脉瘤内血栓形成，从而使其完全闭塞（2）作为可供血管内皮细胞攀爬生长的“脚手架”，被内皮细胞覆盖后，在动脉瘤颈部形成永久的生物性封闭。
传统的血管内弹簧圈栓塞治疗策略具有一定的局限性，因为治疗动脉瘤的最终目标是永久性闭塞动脉瘤，这需要封闭动脉瘤瘤颈，阻断血液进入动脉瘤的通道，而传统血管内治疗更专注于栓塞瘤囊，就像用土石填塞路面的凹坑；而血流导向密网支架则不同，它可以重建血管，将病变处完全修复，也就是说将破损的公路完全重铺，所以是永久治愈动脉瘤的优选方法之一3。
血流导向密网支架的持续改进和无可争议的临床结果，使得临床医生广泛地认可该技术的临床价值3。首先是2014年，第二代技术PipelineTMFlex血流导向密网支架技术获得了FDA和CE认证；紧接着2015年第三代技术PipelineTMFlex with Shield TechnologyTM获得了欧洲CE认证。
在中国市场，2017年第二代技术PipelineTMFlex血流导向密网支架技术获得了中国CFDA（现更名为中国NMPA）认证，该技术正式开始服务中国的广大患者。
PipelineTM血流导向密网支架技术的大样本量、高质量临床研究也在不断的发展，从2011年发表的PITA4研究开始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN1研究，该技术的有效性和安全性一直在被大量的临床研究反复验证。
*备注：
1. PLUS9 研究中有统计单独并发症数量，但是没有统计整体并发症率，故该处未标注。
2. 安全性代表主要不良事件发生率。
在过往的十年时间里，有数以万计的国内外患者接受了该技术的治疗，从先进的医疗技术中获益，未来还会有更多的患者得到该技术的救治，从而恢复健康，延长真正有质量的寿命。
参考文献：
1. Lylyk I, Scrivano E, etc. Pipeline Embolization Devices for the Treatment of Intracranial Aneurysms, Single-Center Registry: Long-Term Angiographic and Clinical Outcomes from 1000 Aneurysms. Neurosurgery. 2021 Jun 7;89(3):443–9. doi: 10.1093/neuros/nyab183. Epub ahead of print. PMID: 34098575; PMCID: PMC8374967 |
2. 王乙. 颅内动脉瘤破裂的相关危险因素分析[D]. 吉林大学, 2011. |
3. Satoshi Tateshima. Basics of the Flow Diverter: Development and Principles. Journal of Neuroendovascular Therapy 2017; 11(3):105–108. DOI: 10.5797/jnet.ra-diver ter.2016-0027 |
4. Nelson PK, Lylyk P, etc. The pipeline embolization device for the intracranial treatment of aneurysms trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Jan;32(1):34-40. doi: 10.3174/ajnr.A2421. Epub 2010 Dec 9. PMID: 21148256; PMCID: PMC7964968. |
5. Hanel RA, Kallmes DF, etc. Prospective study on embolization of intracranial aneurysms with the pipeline device: the PREMIER study 1 year results. J Neurointerv Surg. 2020 Jan;12(1):62-66. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-015091. Epub 2019 Jul 15. PMID: 31308197; PMCID: PMC6996098. |
6. Becske T, Brinjikji W, etc. Long-Term Clinical and Angiographic Outcomes Following Pipeline Embolization Device Treatment of Complex Internal Carotid Artery Aneurysms: Five-Year Results of the Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms Trial. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):40-48. doi: 10.1093/neuros/nyw014. PMID: 28362885. |
7. Kallmes DF, Brinjikji W, etc. Aneurysm Study of Pipeline in an Observational Registry (ASPIRe). Interv Neurol. 2016 Jun;5(1-2):89-99. doi: 10.1159/000446503. Epub 2016 May 26. PMID: 27610126; PMCID: PMC4934472. |
8. Kallmes DF, Hanel R, etc. International retrospective study of the pipeline embolization device: a multicenter aneurysm treatment study. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Jan;36(1):108-15. doi: 10.3174/ajnr.A4111. Epub 2014 Oct 29. Erratum in: AJNR Am J Neuroradiol. 2015 May;36(5):E39-40. PMID: 25355814; PMCID: PMC7965920. |
9. Luo B, Kang H, etc. Pipeline Embolization device for intracranial aneurysms in a large Chinese cohort: factors related to aneurysm occlusion. Ther Adv Neurol Disord. 2020 Nov 2;13:1756286420967828. doi: 10.1177/1756286420967828. PMID: 33224273; PMCID: PMC7649855. |
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