NICE发布创新简报介绍精准无创前列腺癌诊断

伦敦2021年7月14日 /美通社/ -- Datar Cancer Genetics是一家研究总部位于印度纳西克的世界领先无创性癌症分析和诊断公司。该公司宣布，对于其用于患者精准分流以避免非必要有创活检的CE认证“Trublood®-Prostate”测试，英国国家卫生和护理卓越研究所（NICE）发布了得到国际认可的《MedTech创新简报》(MIB）。

Trublood® is an non-invasive liquid biopsy for diagnosis of prostate cancer

MIB作为“NICE建议”系列向考虑使用创新技术的英国国家医疗服务体系（NHS）所属医院和临床执业联盟/支付方发布。这次NICE简报重点介绍了以下内容：

• “创新方面在于，Trublood®-Prostate使用免疫细胞化学（ICC）分析来表征从患者血液中分离的前列腺腺癌特异性循环肿瘤细胞（CTC）。
• 在护理路径中的预期使用位置将是：在接受传统的有创前列腺活检之前对疑似患有前列腺癌的症状患者进行分诊，或者为因其他原因不适合初级、二级和三级环境中行前列腺活检的疑似前列腺癌症状性患者得出诊断。
• Trublood®- Prostate是第一个基于C-ETACS和从血液样本中分离的CTC的体外诊断测试。
• Trublood®-Prostate有潜力成为用于前列腺癌检测的一种创新型微创诊断测试方法。
• 所有专家一致认为，Trublood®-Prostate具备潜力，可用于标准医疗程序的补充。
• 专家们还表示，血液检测如能区分需要及不需要接受活检的男性患者，或能实现在不需要活检的情况下进行诊断，那么这种方法将为当前的前列腺癌治疗带来根本性改变。
• 一位专家说，这种技术的创新之处在于CTC浓缩技术，而8天的周转时间也将很有助益。
• 一位专家补充说，将来可以使用诊断测试与PSA配合作为前列腺癌的精准筛查工具。
• 一位专家表示，Trublood®-Prostate有可能增加中间范围血清PSA值（即介于4-10之间）患者中的诊断准确性。”

Trublood®-Prostate是一种基于血液的无创体液活检，用于对患前列腺癌高危者的诊断分流。这种方法可检测前列腺特异性循环肿瘤相关集合细胞（C-ETAC）。这种细胞在患有前列腺癌的个体的血液中普遍存在，而在健康个体或只有良性前列腺病症的患者中检测不到。这种方法检测前列腺癌的准确率为99.50%，灵敏度为100%，特异性为99.33%。该测试方法将于2021年8月开始提供，价格约为810欧元。

全世界每年进行超过440万例前列腺活检。在回顾性研究中，其中有75%的病例由于和良性前列腺疾病混淆而被认为并无必要进行活检。因此，大约有330万例前列腺活检是可以避免的。前列腺活检并非没有手术风险，而在任何活检之前进行精准诊断对于患者来说更易接受。活检数量的减少也意味着显著减轻癌症管理费用和基础设施负担、缩短等待时间和减少转诊。 

英国切姆斯福德布鲁姆菲尔德医院肿瘤内科专家Tim Crook博士表示：“Trublood®-Prostate是一种创新的无创前列腺癌检测，具有前所未有的敏感性和特异性，不存在与组织活检相关的风险和发病率。Trublood®-Prostate的效用清楚地证明了基于CETAC的技术在多种其他癌症类型早期检测方面的潜力，这涉及癌症的诊断和筛查。”

Datar Cancer Genetics执行董事Vineet Datta博士表示：“我们很高兴看到NICE MIB对Trublood®-Prostate用途进行介绍。NICE被认为是世界领先的创新医疗技术评估权威，对临床和经济结果都采用严格的评估流程。Trublood®-Prostate被认定为能够更好管理疑似前列腺癌的创新技术，我们对此感到非常自豪。该简报将帮助英国和世界各地的医疗保健决策者考虑采用Trublood®来更有效地管理有症状的患者。我们始终全身心致力于满足绝对的质量标准，推动无创诊断技术的创新用于难以执行活检的癌症。”