中国苏州2021年7月7日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。这标志着基石药业管线2.0战略进一步深化和拓展。基石药业前瞻性地打造了创新管线2.0战略，聚焦于肿瘤领域新兴疗法中的全球同类首创、同类最优产品，并拥有更多的全球权益。
CS2006/NM21-1480是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的单价三特异性抗体片断分子，其独特的分子设计和创新的作用机制赋予其多种有利的特性，除了有效阻断PD-L1介导的免疫抑制，又可将潜在的T细胞共刺激反应限制在PD-L1表达阳性的癌细胞上，进而产生专门针对肿瘤的免疫反应，取得更理想的风险获益比。因此该产品极具同类最佳免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代治疗方法。
基石药业首席科学官谢毅钊博士表示：“此次CS2006/NM21-1480临床试验申请获受理是基石药业管线2.0战略进程中的一个重要里程碑。该产品已于2020年4月在美国获批进入早期临床开发阶段，目前该研究在积极进行中。未来，我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个创新药物的研发，尽早为广大的癌症患者提供优质的创新疗法。”
CS2006/NM21-1480是由三个稳定抗体Fv片段组成的重组蛋白，可同时结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点。根据设计， CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面上的PD-L1结合的情况下才会与4-1BB的独特抗原表位相结合，激活抗癌T细胞，从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗和双抗在临床试验中观察到的肝毒性。
相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，CS2006/NM21-1480的独特单价结构和对PD-L1的超高亲和力，有望实现更好的安全性和疗效。此外，通过结合HSA 可延长其半衰期，从而降低给药频率。CS2006/NM21-1480还有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。因此，CS2006/NM21-1480极有可能成为下一代肿瘤免疫治疗的领先药物和肿瘤联合治疗的新骨架分子。
CS2006/NM21-1480是基石药业合作伙伴Numab基于其独有的λcap™技术和MATCH™平台设计研发，基石药业与Numab公司双方就该候选药物的开发和商业化签署一项独家区域性授权合作协议。根据协议，基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验，同时基石药业将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。在上述提供资助阶段完成后，双方不再有进一步的财务付款义务。
