中国上海和香港2021年6月18日 /美通社/ -- 致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布,公司就业务状况与进展作了更新。
自2020年11月20日上市以来,德琪医药在管线拓展和业务运营方面成绩亮眼。德琪继续贯彻“自主研发+合作引进”的产品开发战略,建立了拥有13款创新药物的产品管线,其中8款药物拥有全球权益,另5款为亚太权益。公司正全力推动6款授权药物在亚太地区的临床试验,并发力自主研发,新增两款全新靶点药物。此外,德琪处于商业化转型的关键阶段,正于多个亚太市场搭建稳固的商业化体系以筹备塞利尼索在2021年年底的上市。
公司动态
候选药物最新进展
亚太权益药物
塞利尼索
塞利尼索是全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制剂,目前正开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
ATG-016 (Eltanexor)
Eltanexor 是新一代XPOI抑制剂,正开发用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和实体瘤。
ATG-008(Onatasertib)
Onatasertib是新一代mTORC1/2双靶点抑制剂,正开发用于治疗晚期实体瘤。
ATG-019(PAK4 / NAMPT 抑制剂)
ATG-019是一款具有同类首款潜力的口服型PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,正开发用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和晚期实体瘤。
全球权益药物
ATG-017(ERK 1/2抑制剂)
ATG-017是一款强效的选择性细胞外调节激酶1/2(ERK1/2)抑制剂,正在开发用于治疗晚期实体瘤和血液恶性肿瘤。
ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,正被开发用于治疗癌症。ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在存在PD-L1过度表达的肿瘤细胞中,ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,能在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。
ATG-037(CD73小分子抑制剂)
ATG-037是一款具有同类最优潜力的强效、高选择性的口服CD73小分子抑制剂,可通过单药或联合用药治疗多个瘤种。ATG-037可以克服抗CD73抗体在治疗中产生的‘钩状效应’,并在体外模型中完全阻断CD73。
ATG-018(ATR抑制剂)
ATG-018是一款靶向共济失调毛细血管扩张和Rad3相关(ATR)激酶的小分子抑制剂,正开发用于血液恶性肿瘤和实体瘤。
ATG-022(Claudin 18.2抗体药物偶联物)
ATG-012 (KRAS抑制剂)
ATG-012是一款KRAS抑制剂,具有潜在的与ATG-017和ATG-101联合用药的潜力,目前处于临床前研究后期,计划于2022年提交临床试验申请。
新增靶点
ATG-031是一款具有同类首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物,正在开发用于治疗血液恶性肿瘤以及实体瘤。通过阻断会在多个癌症中表达的“不要吃我”(“Don’t eat me” )信号,ATG-031可强效激发巨噬细胞介导的吞噬作用,杀死肿瘤细胞。在临床前研究中,ATG-031单药在动物模型中显示了抗肿瘤活性,以及与化疗药物、检查点抑制剂等药物的协同作用。ATG-031目前正处于提交临床试验申请(IND)前的临床前研究阶段。
ATG-027是一款具有同类首款潜力的双特异性抗体,正开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。ATG-027可阻断PD-1/PD-L1的相互作用以及B7H3与其配体的结合,从而达到激活免疫效应细胞,并发挥其抗肿瘤作用的效果。ATG-027还可通过介导ADCC/CDC效应杀死B7H3阳性的肿瘤细胞。ATG-027在小鼠活体模型中显示了强效的体内抗肿瘤活性,目前正处于临床前研究阶段。
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:“我很高兴地宣布,德琪医药又开发了两款全新机制的自研药物 -- ATG-031(CD24抗体)和ATG-027(B7H3/PD-L1双特异性抗体)靶点,再一次证明我们‘自主研发+合作引进’双引擎战略的准确性与可持续性。今年,ATG-101将进入临床试验,我们的自主研发工作会陆续取得成果。另外,在合作引进这条轨道上,我们又收获了CD73小分子抑制剂ATG-037这款具有同类最优潜力的口服药物,并将在全球范围内推进它的临床开发与商业化。”
“与此同时,我们在商业化方面同步发力,在泛亚太地区建立了顶尖的团队,团队管理者曾推动多款肿瘤创新药在该地区的上市,尤其在多发性骨髓瘤、淋巴瘤领域有着丰富经验。”
“短短半年间,我们的产品管线更加多元化,三款新增的候选药物将协同原有的产品管线发挥更大的临床潜力,用它们的创新性给我们更大的想象空间。我们和全球所有患者一样,对同类首款药物在亚太地区的临床应用充满期待,并将继续推进管线产品在全球多个国家和区域的开发,以实现‘医者无疆,创新永续’的使命。”
关于德琪医药
德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来,德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前,德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件(IND),并递交了5个新药上市申请(NDA)。德琪医药将以“医者无疆,创新永续”为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。
前瞻性声明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本文章刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。