上海2021年6月9日 /美通社/ -- 大数据正改变着生活，改变人们研究世界的方法，特别是随着精准医疗时代的到来，我们对疾病的研究方法也在慢慢发生变化，尤其在肿瘤领域，创新成为医药产业的大方向，持续的适应症开发，新靶点的发现逐步成为研发关键，在此过程中“真实世界数据(RWD)”扮演着重要角色，甚至可以加速或精准这一过程。
RWD行业是如何逐步兴起，引发关注的；生物医药领域的真实世界数据其价值如何体现；国内外的行业发展现状及政策究竟是怎样的；未来RWD行业将走向何方？
就上述问题，CBInsights通过对生物医药领域真实世界数据的行业调研，对相关企业的深入探访，同时结合自身庞大的数据库信息，撰写了“2021生物医药领域的真实世界数据行业报告”。从溯源，行业机遇及挑战，市场需求，产业方向，政策引导，应用价值，资本关注度等多维度高视角全面解析真实世界数据(RWD)行业，为从业者或希望关注此领域的探究者提供了较为丰富的行业信息和观点。领星生物作为行业冉冉新星，凭借其独有的大型真实世界全面基因组+临床病史+长期生存数据集，以及云端开放交互式Saas系统、数据驱动智能算法受到行业关注，很荣幸与行业深耕企业IQVIA，Flatiron，零氪等一起被收入报告并作为典型案例详细解析。
“2021生物医药领域的真实世界数据行业报告”一经CBInsights官方平台首发，即引起行业和资本的广泛关注。Deep Tech、麻省理工科技评论等在全球科技商业领域具备强大影响力的平台纷纷转载该报告，并称真实世界数据解决方案是“极具想象空间的新兴行业，蕴藏着巨大的宝藏”。
真实世界数据解决方案的价值体现主要在其数据价值和应用价值两方面。以生物医药行业为例，真实世界数据相关解决方案可以赋能整个药物研发周期，并且从上市后研究逐步往上游拓展，在肿瘤药物研发场景中尤为突出。同时高质量、多维度的RWD能发挥更高的价值与影响，特别是充分汇集以患者为中心的包含生物数据、临床数据和健康管理数据三个层次的RWD对生物医药领域的研发更具价值。
以下为“2021生物医药领域的真实世界数据行业报告”部分节选内容。
以领星生物为代表的中国RWD初创公司扎实迈进
相较于国际市场，中国市场起步较晚，但是由于国家对科技创新的大力投入，近几年我国在CRO领域的发展颇为迅猛。深入到RWD细分领域，许多例如医渡云、零氪科技、领星生物等真实世界解决方案明星公司纷纷涌现。特别是领星生物专注于肿瘤精准医疗领域，从目前的真实世界诊疗数据来看，有很大一部分癌症患者无法在现有的治疗体系中获益，因此急需打破传统制药和治疗手段，寻求临床应用新思路。随着肿瘤精准医疗的日臻推进，广泛纵向的临床数据正在与全面的分子基因数据深度融合，促进着肿瘤诊疗的前移，加速肿瘤药物的研发与商业化。领星生物在这样一个大环境中凭借创新使用“全面基因”+“深度临床”的全景数据，人工智能系统和数据驱动算法相结合的新型商业模式脱颖而出，在助力肿瘤药物创新研发的过程中发挥着巨大潜能，为癌症转化研究和肿瘤药物临床开发提供强有力的数据解决方案。
1. 领星生物强有力的最优数据解决方案
领星自主研发推出的临床智能分析平台(CIAP)可将多维变量整合，实现对数据问题的灵活设问和及时应答，平台呈现的功能包括：实时快速定义和比较患者队列；多维临床变量交叉组合的可视化分析；生存曲线，P值，HR比值，富集和差异的动态分析；对多种数据源的整合分析；数据驱动算法和高度可适性的临床生物信息学的完整支持。
数据方面，领星生物采用具有CLIA/CAP（Clinical Laboratory Improvement Amendments，临床检验改进修正计划/ College of American Pathologists，美国病理学家协会）认证的国际标准的第三方检验所来进行终端患者数据的采集。与此同时，有专门的团队为每一位患者提供终身随访服务，目前已经积累的临床；分子数据，在领星生物的系统里，可以为药物研发企业提供一整套分析整合后的解决方案。
算法方面，领星生物研发了数据智能技术。整合国际标准的CLIA /CAP临床实验室服务、大型真实世界的深度分子临床整合数据（全面的基因组学+临床病史+长期生存数据集）、云端开放交互式SaaS（Software-as-a-Service，软件即服务）系统、以及独有的数据驱动智能算法，能够帮助客户高效实现数据的全部潜能。该算法，可将临床分子关系和治疗方案从10的12次方的海量数据中挖掘出独立的有用信息。
基于自有数据驱动算法，领星生物提出并优化临床假设，最大程度实现真实世界与临床试验数据和知识的潜力，同时基于广泛临床医疗网络的前瞻性和回顾性研究，以直接富集目标患者群体，验证临床假设。针对未满足的肿瘤临床需求，在药物机制引导下，全面系统、多维度的适应症和适用人群拓展，通过在真实世界大数据中对相关药物在多维度细分人群中的临床结局比较，支持制定灵活的市场推广策略。
2. 以终为始，反向转化数据智能模式
领星用临床患者真实疗效开始的反向转化策略，为后续的临床开发不仅规避了从模型到人体，再从个体患者到群体患者的临床转化中的巨大的不确定性风险，而且还提供了明确的获益患者人群和分子标记物，概念上就是直接精准针对未满足的临床需求。
通过临床药物精准开发智能化相关技术和平台的研发，实现药物研发从临床开始的反向转化。在过去3年多时间，领星生物致力于帮助中国肿瘤患者在临床端通过精准治疗的手段做针对性、个体化的诊断和治疗。在治疗手段和终身随访基础上，领星生物积累了大量中国肿瘤患者分子、临床方面的数据。通过这些分子和临床大数据，以及企业自主研发的人工智能算法，可以分析出临床的相似性表现，推演出相似患者共同的分子机制，从而探索更好的治疗方式。基于此思路，已经上市的药物可以寻找更合适的人群；新药探索阶段，研发人员能根据临床的数据支持，寻找新的靶点，由此大大提升制药企业工作效率。
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