此次合作将助力亘喜生物充分利用龙沙集团在CAR-T细胞疗法生产领域全球性的整合服务及专业能力
中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年4月2日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,今日宣布已与龙沙集团(股票代码:SIX:LONN)达成一项生产服务协议(MSA)。根据协议,龙沙集团将会为亘喜生物在美国生产基于FasTCAR平台开发的CAR-T细胞疗法临床候选产品。
目前,亘喜生物正在全球范围内推进其针对难治性癌症的创新型CAR-T产品管线,包括其主导候选产品GC012F,一款用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞产品。这款自体CAR-T产品,通过亘喜生物独有的FasTCAR专利技术平台进行制备,能将生产时间从行业传统的2到6周大幅缩短至次日完成。亘喜生物将充分利用龙沙集团在CAR-T产品生产领域的综合服务能力,建立起具有国际领先水准的cGMP流程,为亘喜生物在美国的IND申请及开展各项新药临床试验提供关键的保障。
“亘喜生物已成功开发多个高度创新的CAR-T技术平台,其中FasTCAR平台能够实现次日完成生产自体CAR-T细胞产品。龙沙集团在CAR-T疗法生产领域具有丰富的经验和卓越的口碑,是帮助我们将开创性的、自主研发的FasTCAR平台技术推向全球的理想合作伙伴,”亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示。亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士补充道:“我们很高兴能与龙沙集团达成合作。目前,我们正在全球范围内拓展业务,包括开展临床运营,推进多款候选产品的临床开发,力求惠及更多全球患者。展望未来,我们希望能与龙沙集团紧密协作,加速扩展我们的临床开发项目,也期待能与龙沙集团进一步构建深远的战略合作,以助力亘喜生物在美国推动新药IND申请及临床研究项目的顺利开展。”