苏州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“非常高兴获知美国FDA批准普克鲁胺开展治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验，这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。从现有临床数据来看，普克鲁胺治疗新冠患者的效果优异且安全性良好。我们将全力推进该药的全球III期临床试验，全面验证普克鲁胺对新冠肺炎的特别疗效和临床应用，力争早日使之成为新冠治疗的有效市场药物，为人类战胜新冠病毒贡献力量。”
关于开拓药业
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司由国家级人才领衔创立，经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括5款正在开展临床研究的产品雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂和Hedgehog抑制剂，以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体、AR-Degrader和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn
