青岛2021年1月19日 /美通社/ -- 2021年1月19日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV集团（简称“TUV莱茵”）向青岛顺时医疗科技有限公司（简称“青岛顺时医疗”）的带呼吸阀颗粒物过滤口罩（型号：OM-P2295BA）颁发了基于个人防护装备法规(EU) 2016/425和EN 149标准的EU-Type Examination证书。这也是TUV莱茵颁出的全球首张个人防护类口罩认证证书。经测试，青岛顺时医疗的带呼吸阀颗粒物过滤口罩符合EN 149 FFP2 NR要求。青岛顺时医疗总经理马方达、生产部门总经理田慧君，TUV莱茵大中华区纺织品、玩具及化学服务总经理周晓东等双方代表出席了颁证仪式。
青岛顺时医疗获颁TUV莱茵全球首张个人防护类口罩EU-Type Examination证书
青岛顺时医疗获颁TUV莱茵全球首张个人防护类口罩EU-Type Examination证书
新冠疫情发生后，中国率先实现复工复产，成为疫情防控物资的最大供应国，有力地支持全球抗疫。海关总署数据显示，2020年3月至12月，全国海关共验放出口主要疫情防控物资价值4385亿元，其中口罩出口2242亿只，价值3400亿元。与此同时，如何高效生产并确保口罩产品质量符合准入市场的要求，成为众多国内口罩制造商的关注焦点。
以欧盟市场为例，个人防护口罩根据过滤效率、呼吸阻力等要求分为FFP1、FFP2、FFP3三种，用于阻挡飞沫和气溶胶。与医用口罩不同，这类口罩不能被视为医疗产品，而是个人防护装备，出口欧盟的产品必须符合个人防护装备法规(EU) 2016/425和EN 149标准的要求，并且只可由欧盟认可的公告机构进行认证。制造商只有通过认证，方可在口罩上加贴CE标识，作为个人防护装备进入欧盟市场。
作为欧盟认可的公告机构，TUV莱茵拥有遍布全球的实验室网络，是所有颗粒物过滤口罩生产商或销售商的重要合作伙伴。TUV莱茵大中华区作为CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可实验室，可为颗粒物过滤口罩和医用口罩分别依据个人防护装备相关法规及欧盟医疗器械指令提供检测服务。
