北京2020年10月28日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，公司优化设计的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。
临床前研究显示，ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性，有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。此次入组首例受试者并给药标志着ICP-723临床试验全面启动，将主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性，并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的抗肿瘤疗效。
ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药，用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。
今年5月，ICP-723获得国家药品监督管理局临床试验许可。 ICP-723临床试验首家中心不久前在中山大学肿瘤防治中心启动。中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“创新药研发是一个漫长而严谨的过程，我们始终致力于安全而高效地推动在研新药的临床研究，以尽早满足患者未被满足的治疗需求。作为第二代小分子TRK抑制剂，ICP-723具有高活性及高选择性，有望克服对第一代TRK抑制剂产生的抗药性。ICP-723第一例受试者的入组进一步丰富公司的实体瘤研发管线。目前，我们总共有20几个临床试验正在进行之中。”
关于诺诚健华
诺诚健华（香港联交所代码：09969）是一家处于临床阶段的生物医药高科技公司，专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。现有多个新药产品处于临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。
文中英文缩写
TRK：原肌球蛋白受体激酶
NTRK：神经营养性酪氨酸受体激酶基因
