北京2022年10月31日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药，这也是ICP-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后，首次在青少年（12周岁到18周岁）患者中开展临床研究。
ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药，用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。
在II期推荐剂量（RP2D）水平进行治疗的NTRK基因融合阳性的患者中，ICP-723显示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次开展临床研究后，诺诚健华也将ICP-723扩展至儿童患者（2周岁到12周岁）。
根据已获得的概念验证（Proof-of-Concept，POC）数据，诺诚健华将致力于推进ICP-723 在中国的注册临床研究。诺诚健华也已经在美国进行ICP-723的临床研究，目前在第一个剂量组尚未观察到剂量限制性毒性（DLT）。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："NTRK基因融合发生在成人、青少年和儿童癌症患者中，在青少年和儿童患者中尤为突出，我们将加速临床试验，从而满足青少年和儿童癌症患者尚未满足的临床需求。"
关于诺诚健华
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州以及美国设有分支机构。
文中英文缩写
TRK：原肌球蛋白受体激酶
NTRK：神经营养性酪氨酸受体激酶基因
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