东京2020年9月22日 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,将在2020年9月19日至21日欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会上发表一系列摘要。摘要强调卫材研发的LENVIMA®(乐卫玛®)(甲磺酸仑伐替尼,口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,以下简称“仑伐替尼”)、HALAVEN®(海乐卫®)(甲磺酸艾立布林,软海绵素类微管动力学抑制剂,以下简称“艾立布林”)及其脂质体制剂的最新情况。
会上有两场关于仑伐替尼和默沙东(美国和加拿大以外地区称MSD)抗PD-1抗体KEYTRUDA®(可瑞达®)(帕博利珠单抗)的联合疗法的口头汇报。两者均选为延迟公布摘要。还将汇报采用联合疗法用于先前接受过抗PD-1或PD-L1抗体(摘要号:LBA44)治疗的晚期黑色素瘤2期研究(LEAP-004)的中期结果以及联合疗法用于6种先前接受过治疗的晚期实体肿瘤(三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤和胆道癌)(摘要号:LBA41)的2期篮式研究(LEAP-005)的中期结果。
此外,还有一张关于评价旨在实现向肿瘤高效输送的艾立布林脂质体制剂(E7389-LF)的1期研究中的HER2阴性乳腺癌扩增族群的电子海报(摘要号:346P)。
在2018年03月,卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。
卫材将肿瘤定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新,为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,并提高他们的福祉而做出努力。
本版本讨论了FDA批准产品的研究化合物和研究用途。并非用于传达疗效和安全性结论。无法保证任何研究化合物或FDA批准产品的研究用途将成功完成临床研发或获得FDA批准。
口头报告*:
产品/化合物摘要号 |
摘要标题和预定汇报日期和时间(CEST) |
仑伐替尼LBA44 |
采用仑伐替尼(len)+帕博利珠单抗(pembro)治疗先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期黑色素瘤的患者:LEAP-004初步结果 9月19日(星期六),16:32-16:44 |
仑伐替尼LBA41 |
LEAP-005:仑伐替尼+帕博利珠单抗用于先前接受过治疗的晚期实体肿瘤患者的2期研究 9月20日(星期日),14:25-14:37 |
*可根据需要于09月19日从ESMO官方网站上获取最新摘要。
电子海报展示**:
产品/化合物摘要号 |
摘要标题 |
仑伐替尼 L313P |
3期LEAP-006安全试验(第1部分):采用1L帕博利珠单抗(pembro)+仑伐替尼(len)+化疗(Chemo)治疗转移性NSCLC |
仑伐替尼 973TiP |
LEAP-010:帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗用于复发/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者一线治疗的3期研究 |
仑伐替尼 1016TiP |
LEAP-012进行中试验:帕博利珠单抗+仑伐替尼+经肝动脉化疗栓塞术(TACE)用于无法根治的中期肝细胞癌(HCC)患者的治疗 |
仑伐替尼 710P |
仑伐替尼(LEN)+帕博利珠单抗(PEMBRO)用于PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后恶化的转移性透明细胞(mcc)肾细胞癌(RCC)治疗的2期试验:独立影像学检查和亚组分析所得结果 |
仑伐替尼 719P |
相关血清生物标志物分析:仑伐替尼(LEN)+帕博利珠单抗(PEMBRO)用于晚期肾细胞癌治疗的1b/2期试验 |
仑伐替尼 1668TiP |
比较仑伐替尼联合异环磷酰胺和依托泊苷与异环磷酰胺和依托泊苷对复发或难治性骨肉瘤儿童、青少年和年青成人的疗效和安全性的多中心、非盲和随机2期研究(OLIE;ITCC-082) |
仑伐替尼 1923P |
仑伐替尼治疗放射性碘难治甲状腺癌的疗效和安全性评估:俄罗斯真实世界应用 |
E7389-LF 346P |
艾立布林脂质体制剂(E7389-LF)1期研究:HER2阴性乳腺癌扩增族群的治疗结果 |
E7389-LF 583P |
注射速度、预用药和预防性培非格司亭治疗对艾立布林脂质体制剂安全性的影响(E7389-LF):1期研究扩增部分的结果 |
艾日布林 316P |
美国社区肿瘤中心转移性乳腺癌患者的艾立布林真实治疗模式和临床疗效结果 |
**可根据需要分别于9月14日和17日从ESMO官方网站上获取摘要和电子海报。
[编者注释]
1. 卫材和默沙东战略合作简介
在2018年3月,卫材和默沙东(美国和加拿大以外地区称MSD)通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。根据协议,两家公司将联合开发、生产和商业推广既可单药治疗也可与默沙东抗PD-1 KEYTRUDA(可瑞达)联合治疗的乐伐替尼。
除了在各类肿瘤中正在进行的乐伐替尼+KEYTRUDA(可瑞达)组合临床评估研究外,公司还通过LEAP(仑伐替尼+帕博利珠单抗)临床项目共同发起新的临床研究并在13种类型肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性细胞癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌)中通过19个临床试验对该组合进行评估。
2. 卫材专注于癌症
卫材专注于抗癌药物开发并将所有知识和经验应用于肿瘤微环境,包括甲磺酸艾立布林和仑伐替尼、驱动基因突变以及利用RNA剪切平台的异常剪接等领域(Ricchi),这些领域还有很多病人的需要未得到真正满足而且卫材希望成为肿瘤学领域的领导者。卫材将从这些Ricchi中发现具有新靶点和作用机制的新型药物并致力于癌症治疗。
KEYTRUDA®为默沙东子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注册商标。