苏州和杭州2020年9月15日 /美通社/ -- 创胜集团，一家具备生物药研发、临床和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，今日宣布成功将双特异性抗体灌流工艺规模放大至 200L，并已完成了其临床 GMP 批次生产，用于 I 期临床试验。
创胜集团首席技术官黄光诚博士表示：“这是创胜集团的又一个重要里程碑。我们开发了使用自主研发的、化学成分明确的培养基的高产率灌流技术平台，并成功将其应用于管线项目中。基于我们高产率灌流工艺，使用 200L 及以下规模的一次性生物反应器 (SUB) 即可满足 I/II 期临床生产需求，而商业化生产需求也仅需要 500L 规模的 SUB 即可满足。”
这是创胜集团继今年二月宣布其多个细胞系生产率突破 4 克/升/天后，在灌流平台上取得的又一成果。创胜集团将继续着力于整合连续性工艺平台之类的技术创新，提升开发与生产能力，帮助加速推进新药的临床进程，向研发高质量及可支付得起的创新生物药，惠及全球患者的使命更进一步。
