上海2020年8月5日 /美通社/ -- 应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018联合标准化疗方案治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌，以下统称为卵巢癌）的Ib/II期临床研究在全球完成首例患者给药。这是一项Ib/II期开放性、多中心临床试验，旨在评估IN10018联合化疗治疗卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。
在妇科三大恶性肿瘤之中，卵巢癌的病死率居高，严重威胁女性的健康。2015年中国肿瘤登记年报数据显示，卵巢癌在我国发病率为7.48/10万，每年新发病例近5万，死亡约2.2万。卵巢癌临床确诊时多为晚期，手术及含铂类化疗等是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方式，虽然化疗对初治的病人效果显著，但是最后会产生耐药，进而导致病情迅速进展。美国加州大学圣地亚哥分校的研究表明黏着斑激酶（FAK）是含铂类化疗耐药的重要机制，应世生物的临床前研究数据也表明，IN10018和聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）联合在铂耐药卵巢癌动物模型中具有协同抗肿瘤作用。
湖南省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员、湖南省肿瘤医院副院长王静教授表示：“目前对多线耐药的卵巢癌的治疗方案和效果有限，存在着巨大的未满足临床需求。很高兴看到我们中心入组的首例患者完成给药，期待看到IN10018与化疗联合用药能够为卵巢癌患者带来更有效的治疗选择。”
应世生物创始人兼首席执行官（CEO）王在琪博士表示：“在多个卵巢癌PDX模型中，IN10018和PLD联合治疗铂类耐药肿瘤显示出了明显的协同抗肿瘤作用。IN10018的抗肿瘤作用在临床中也初见端倪，在一项IN10018单药治疗晚期实体瘤的I期临床研究中，铂耐药卵巢癌亚组的16例受试者中有5例（31.3%）达到疾病稳定，且其中4例的疾病控制时间超过90天。我们非常高兴看到IN10018在中国继胃癌研究后又一临床项目完成临床受试者给药。”
