杭州2020年7月16日 /美通社/ -- 骄阳七月,佳音频传。近日,长春卓谊生物股份有限公司(简称卓谊生物)与中国医学科学院(简称医科院)基础医学研究所(简称基础所)成功签约,从而获得了人乳头瘤病毒(HPV)通用型疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权。卓谊生物这一举动,从真正意义上诠释了科技落地、从科研向生产的转化,用实际行动完美展现了科技服务于人类的高瞻远瞩性。
众所周知,HPV是典型的肿瘤病毒,能引起上皮组织的良恶性病变。尤其是近年来,我国的宫颈癌发病率和死亡率呈明显上升趋势,且发病年龄趋于年轻化。现阶段的HPV型别有200多型,其中致癌型有20多种,诱发约100%宫颈癌、88%肛周癌、43%阴户癌、70%阴道癌/阴茎癌及72%头颈癌,包括12种常见的高危型(HPV16,-18, -31, -33,-35,-45, -52,-58等),及10余种少见的致癌型。同时,低危型HPV及皮肤型HPV还会诱发各种疾病,包括粘膜湿疣等良性病变,尖锐湿疣、呼吸道复发性乳头瘤,皮肤疣等多种疾病。宫颈癌更是女性第三位高发的恶性肿瘤。
一癌当前,闻之色变。面对HPV对生命的巨大威胁,国际各大疫苗企业纷纷大力投入研发,努力攻克这一癌症难题。现阶段中国上市的4种HPV疫苗均为主要衣壳蛋白L1VLP疫苗,分别是葛兰素史克的二价苗(HPV16/-18),默沙东的四价苗(HPV6/-11/-16/-18)和九价苗(HPV6/-11/-16/-18/-31/-33/-45/-52/-58),及万泰的二价苗(HPV16/-18)。但是,即使是保护范围最宽的九价苗才只涵盖有限的7种高危型、2种低危型(HPV6/-11),而且不能预防皮肤型,不能完全满足HPV疾病预防的需求。
乔布斯说:活着就是为了改变世界。卓谊生物自成立以来,始终坚持创新、研发、以人为本,并秉持实事求是的科学实践精神,将一项项科学项目成果落地成根。此次卓谊生物引进的通用型HPV疫苗技术,为以表面展示次要衣壳蛋白L2保守表位的HPV L1嵌合病毒样颗粒(chimeric VLP,cVLP)基础的混合疫苗,这种cVLP疫苗技术可将多种L1VLP疫苗的优势及可多种诱发中和交叉中和抗体的L2保守表位疫苗的优势有机的结合起来,实现一种VLP疫苗可同时中和20余种左右的HPV型别,数种不同型别HPV cVLP疫苗混合应用可进一步拓宽疫苗的保护范围,具有广谱中和保护活性应,起到通用型疫苗的效应。动物实验结果表明多种cVLP联合应用具有协同加强作用,中和不仅没有交叉抑制现象,同时还可协同强化针对部分交叉中和型别的中和抗体滴度,具有广谱的交叉中和活性,可至少中和20余种HPV型别,包括所有12种高危型、大部分少见的致癌型,同时还2种主要低危型和4种皮肤型。基于这些数据,可以预测疫苗上市后可有效预防绝大多数致癌型(包括所有高危型,大多数罕见的致癌型HPV)、至少包括主要低危型及主要皮肤型HPV感染及感染相关疾病,大大提高疫苗的保护范围,同时,将有效突破现有HPV疫苗保护型别低的技术瓶颈,实现新技术格局。而我公司具有5项HPV VLP及cVLP疫苗相关专利的独家使用权,其中有2项拥有专利权,能够有效预防各类HPV类型疾病,实现了技术上的绝对领先。
同时,为了将该技术优势彻底发挥,卓谊生物选择更优质的昆虫细胞杆状病毒表达体系。此体系以昆虫细胞(Sf9)为细胞基质,于2014年被科学家发现。每个Sf9细胞系都被污染了一种新的病毒,这种病毒现在被称为新弹状病毒。卓谊生物于2018年对Sf9细胞进行了单克隆化筛选,筛选出不含新弹状病毒污染的细胞株,国内首家获得中国食品药品检定研究院合格检定报告,使该细胞株能够更加安全的作为细胞基质,应用于HPV疫苗的开发和商业化生产。为通用型HPV疫苗的生产打下了坚实的基础。
科技兴国,吾辈担当。卓谊生物,多年来砥志研思,求实务实,在坚持科学研究的同时,尊重专业人才,脚踏实地的将科研成果转化成生产力,真正实现科学为国,科研为民,将生产与研究完美结合。未来,卓谊更将挑起历史的使命,为中国疫苗事业增添一抹更加靓丽的风采。