 |
西雅图2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC Biologics为Calypso Biotech进行GMP（药品生产质量管理规范）级的CALY-002临床批量生产。免疫疗法生物技术公司Calypso Biotech，在制造流程开发和临床供应生产上面，获得了AGC Biologics的服务。
IL-15是一种免疫检查点细胞因子，能够控制炎症，以及多种免疫细胞的命运。IL-15最近被认为是组织常驻记忆T细胞存活上面的一个关键因子，而组织常驻记忆T细胞是一群涉及病情持续和复发的免疫细胞。AGC Biologics已经在其位于丹麦哥本哈根的世界一流的设施中，成功开发了相关的制造流程，并为进行cGMP（动态药品生产管理规范）生产扩大了CALY-002产能，从而为Calypso Biotech的临床试验提供支持。首批GMP材料现在能够提供，并将被用于CALY-002的首次临床试验。
Calypso首席执行官阿兰-维卡里(Alain Vicari)表示：“Calypso Biotech已经在CALY-002开发上面达到了新的重要里程碑，而这要得益于和AGC Biologics开展良好的合作。与AGC Biologics合作将让我们能够在临床试验中测试CALY-002的安全性和有效性，让我们离提供病人所需的富有创新性的药物更近一步。”
AGC Biologics首席执行官帕特里西奥-马塞拉(Patricio Massera)则表示：“AGC Biologics很高兴能够与Calypso Biotech在这种富有创新性的单克隆抗体产品上面进行合作。凭借我们在开发和生产单克隆抗体产品上面的广泛经验，我们处于有利地位，能够帮助为病人带来这种抗体治疗方法。”
