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上海2020年5月11日 /美通社/ -- 2020年5月10日，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发的阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市会在上海举行。作为全球第二个、也是中国首个原创三代 EGFR-TKI 创新药，阿美乐®的上市引发国内肺癌领域知名专家、学者的强烈关注。上海主会场和北京、广州两个分会场的众多专家学者以“线下+线上”联动的方式，共同见证了阿美乐®上市。
以科技创新展现中国原创实力
阿美乐®用于治疗非小细胞肺癌，突破了临床亟需药物的重大技术壁垒。中国工程院王广基院士，上海交通大学附属胸科医院廖美琳教授、潘常青教授，广东省人民医院吴一龙教授，吉林省肿瘤医院程颖教授，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授分别为大会致辞，祝贺阿美乐®成功上市。
王广基院士表示，作为科技重大专项支持下产出的标志性创新成果，阿美乐®的问世填补了国内肺癌细分领域的用药空白。廖美琳教授表示，阿美乐®将给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，给更多患者带来长期、高质量生活的希望。吴一龙教授指出，阿美乐®具有与国际同类先进药物相当的疗效，这也展示了中国本土医药企业的研发创新实力。
有效性安全性俱佳 为患者带来新选择
临床数据表明，阿美乐®显示出优异的疗效和安全性，是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI ，且对脑转移有效，临床优势明显。作为其临床研究的主要研究者（Leading PI），上海交通大学附属胸科医院陆舜教授在上市会现场对该药Ⅰ期和Ⅱ期临床研究数据进行了解读。
“我们首次得到了 EGFR T790M 阳性突变患者中稳定的中位PFS数据，中位 PFS 超过 1 年，是迄今为止二线治疗最佳的 PFS 。脑转移患者的临床数据显示，缓解率达到 60% ，疗效和整体人群一致，脑部转移瘤控制良好。而且随访时间延长了，患者的安全性数据非常好。”陆舜教授认为，阿美乐®的临床研究对中国新药研发具有里程碑式意义，从根本上缓解了国内晚期肺癌患者对进口药的依赖，为晚期肺癌患者带来新选择、新希望。
持续推动肺癌医学事业发展
阿美替尼的上市，缓解了晚期肺癌治疗耐药后用药可及性难题。上市会现场，抗癌7年的晚期肺癌患者刘奶奶分享了她的“抗癌之路”。
刘奶奶 2013 年确诊为晚期肺癌，2015 年疾病进展后发现 T790M 耐药突变，但错过国外三代 EGFR-TKI 的临床试验后只能接受化疗。囿于药物可及性，刘奶奶一直未能接受三代 EGFR-TKI 治疗，直到 2017 年年底阿美替尼开始首个临床试验招募，她参加了这个试验，用药 1 个月后肿瘤就得到了有效控制，并明显缩小，至今已有两年半了，疾病仍然控制良好。刘奶奶表示，阿美替尼让她重新燃起对生活的热爱。
为造福更多患者，蕙兰公益基金会与豪森药业共同发起了“蕙兰公益—豪森药业肺癌精准医学科研基金”，专款用于资助肺癌精准医学领域研究。该基金是豪森药业助力我国肺癌医学事业发展的有效实践，旨在鼓励科研创新，致力于探索第三代 EGFR-TKI 的最佳实践，提高肺癌专科人才的临床科研能力，推动提升我国医疗水平和国民健康水平。
豪森药业总裁吕爱锋表示：阿美乐®的成功上市离不开公司研发团队的努力，离不开临床专家的支持和合作，也离不开国家的支持。未来，豪森药业将加快科技创新步伐，持续推出更多、更新、更好的创新药物，为改善中国乃至全球患者的健康与生命质量，贡献中国原创力量。做优民族医药，做强中国创造！
