德国埃尔朗根2020年4月3日 /美通社/ -- 近日，西门子医疗宣布推出Fast Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析检测试剂盒，可用于帮助诊断导致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。该检测试剂盒已在欧盟内出货，目前仅供科研使用。同时，西门子医疗正在寻求获得世界卫生组织 （WHO） 的紧急使用评估和清单（EUAL），进而投入临床使用。此外，西门子医疗也已经开始与美国食品和药物管理局（FDA）讨论对该产品发布紧急使用授权（EUA）。两项申请都在进行中。该检测试剂盒的科研应用正在谨慎进行，与此同时，西门子医疗也正在扩大该产品的产能。
西门子医疗分子诊断业务主管Sebastian Kronmueller表示：“通过这种分子诊断检测试剂，我们希望帮助快速、准确地检测SARS-CoV-2病毒，为抗击当前的新型冠状病毒疫情全球大流行做出贡献。西门子医疗的检测试剂可帮助研究人员在三小时内对病毒进行识别，以便医护人员能够尽快在患者分流路径上采取必要的后续措施。”
许多分子检测试剂能够检测到病毒的核糖核酸 （RNA），从而确定靶向病毒在患者样本中是否存在。通过这样的方式，分子检测在病毒感染早期就能及时有效地发现病患，因此当全球流行疾病发生，在紧急检测情况下能够发挥作用。经监管批准后，该检测试剂计划在美国和欧洲进行商业推广。
FTD SARS-CoV-2 试剂已在 Biomerieux EasyMag Extraction系统和Applied Biosystems 7500 实时荧光定量PCR分析仪*上进行了优化，并采用与西门子医疗其他 FTD 呼吸道疾病试剂盒相同的工作流程，包括 PCR 配置文件。它可以与FTD多重呼吸道病原筛查试剂盒21**同时在实验室中运行，这是西门子医疗的临床症候多联测试技术，可识别21种可引起急性呼吸道感染的不同上呼吸道病原体。
FTD SARS-CoV-2 试剂盒由位于卢森堡的Fast Track Diagnostics公司研发的，该公司于2017年底被西门子医疗收购，目前是西门子医疗旗下企业。
*更多关于FTD试剂科研信息，请访问：fast-trackdiagnostics.com
**标有CE-IVD标签，用于欧盟诊断使用。
产品是否上市因国家/地区而异，并受当地法规要求的约束。
