德国埃尔朗根2022年9月26日 /美通社/ -- 西门子医疗近日宣布发布两款新的测试方法：获得CE认证的 FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人类呼吸道合胞病毒检测试剂盒（PCR检测）和CLINITEST新冠病毒 + 流感病毒抗原快速检测[1,2] 。
西门子医疗针对新冠病毒和其他季节性呼吸道病原体发布两种全新的组合检测方法
FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人类呼吸道合胞病毒PCR组合检测方法
该检测组合经过了公司VERSANT kPCR分子诊断系统的验证，将西门子医疗的FTD新冠病毒[3] 和 FTD 流感/人类呼吸道合胞病毒检测试剂盒合二为一[1] 。组合后的PCR检测方法能够针对季节性呼吸道病原体进行全面、半自动的分子检测，能够检测和筛选出下列几种具有临床意义的病毒：新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和人类呼吸道合胞病毒 A/B。通过单独筛查多个新冠病毒目标来维持灵敏度，就能帮助公司高效的FTD新冠病毒检测试剂盒在不损失灵敏度的情况下完成检测任务，维持顶级试剂盒的关键特征。
CLINITEST新冠病毒+ 甲型/乙型流感病毒抗原快速检测
这款三合一的检测方法非常便捷。专业医师几乎可以在任何医疗环境下管理使用这种检测方法，并在15分钟内获得可靠的结果。在无需任何仪器或设备的情况下，只用一个鼻咽拭子样本便能筛选出新冠病毒、甲型流感或乙型流感病毒感染。这种检测方法具有很高的灵敏度和特异性 （新冠病毒：98.32%/99.60%；甲型流感：88.57%/97.78%；以及乙型流感：87.10%/97.87%）。在必要的情况下，检测结果能帮助受到感染的患者快速实现自我隔离，阻止新型冠状病毒和流感病毒的传播。
"我们即将进入感冒和流感季节，PCR和抗原检测方法能帮助确定症状通常类似的各类呼吸道疾病的病因，支持医师改善患者诊疗，"西门子医疗诊断业务负责人Sharon Bracken说。"帮助医疗专业人士及时高效地识别和筛选病毒感染情况有助于控制季节性呼吸道病毒和新型冠状病毒的传播。"
详细了解FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人类呼吸道合胞病毒检测试剂盒和CLINITEST 新冠病毒+甲型/乙型流感病毒抗原快速检测方法，请访问： https://www.siemens-healthineers.com/clinical-specialities/critical-care/covid-19-respiratory-testing。
1 尚未在美国市场销售。产品上市情况因国家而异。 |
2 CLINITEST及其所有关联标记物的商标属于西门子医学诊断股份有限公司或其附属机构。 |
3 获得欧共体体外诊断标志，可在欧盟范围内用于诊断。这一检测方法尚未获得美国FDA许可或批准，但获得了FDA的应急使用授权，可以用于经授权的实验室，且只能用于新冠病毒核酸检测，不得用于任何其他病毒或病原体的检测。授权期限限于下列情况：根据美国联邦食品药品化妆品法案，在出现特定情形时，需要授权紧急使用体外诊断方法，以检测和/或诊断新冠肺炎，直到该授权被终止或撤销。 |
