苏州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT™（avapritinib）已于2020年1月9日获美国FDA批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。AYVAKIT™ 由Blueprint Medicines开发。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“很高兴看到我们在中国与Blueprint Medicines的合作产品avapritinib在美国获批，这也是基石药业产品管线内第二款获FDA批准上市的产品。公司计划在2020年针对同一适应症向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请，以满足国内具有特定基因特征的GIST患者的治疗需求。”
基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines保留在世界其他地区开发及商业化相关药物的权利。
目前，avapritinib共有两项针对GIST的注册性试验正在中国开展，其中一项针对三线GIST的III期临床研究VOYAGER在4个月内即完成了中国患者入组，基石药业也将在2020年下半年向NMPA递交该适应症的新药上市申请。
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