苏州2019年11月28日 /美通社/ -- 第二届进博会已顺利落幕。备受全球瞩目的医药产业再次闪耀进博会,作为中外企业沟通合作的桥梁和中国市场的窗口,进博会搭建了全球优质产品引进来、中国医药技术走出去的畅通无阻的桥梁。民族创新药企代表信达生物制药(“信达生物”)(香港联交所股票代码:01801)与美国礼来制药共同携手亮相,双方合作的首个上市药物 -- 达伯舒(信迪利单抗注射液)受到关注。
信达生物首席商务官刘敏表示:“信达生物成立至今始终将国际合作作为重要战略,包括与国际知名的Incyte公司合作,以及和礼来公司在肿瘤、糖尿病领域的合作等,我们希望不仅把好产品引入到中国,更希望把科研技术、研究成果推广至中国之外的市场。”
加快“走出去”和“引进来”的脚步
信达生物与礼来制药的合作并未仅仅停留在开发与市场拓展层面,而是通过更深层次的发展,助推中国医药知识产权“走出去”、国际优质医药产品“引进来”。
早在2015年,信达生物和礼来制药就达成了多项生物技术药物开发合作,在未来十年内合作开发至少三种癌症治疗方法并实现其商业化。
与礼来制药的多次重要合作,标志着信达生物建立起与全球制药巨头之间的全面战略合作,涵盖研发、注册、生产到市场销售。由此,中国医药领域的知识产权走出国门,并且通过新药研发的国际合作,不仅“走出去”,并且“走上去”。
与此同时,信达生物也在加快“引进来”的脚步。2019年8月,信达生物再次与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发和商业化。OXM3是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂,目前已处于临床开发中期阶段。
关于信达生物进一步“走出去”的战略规划,刘敏具体介绍说:“信达和礼来正在共同开发合作几款下一代肿瘤免疫类产品,信达公司负责在中国市场的开发,同时礼来公司在美国负责这几个产品的开发工作。此外,信达已经成立了国际部,希望能够尽快将我们的产品和技术带到国外市场去。”
合作促进自主创新
达伯舒是具有国际品质的创新PD-1抑制剂,其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。目前,有超过20个临床研究正在进行,其中包括8项注册临床试验,以探讨达伯舒在其他实体肿瘤上的抗肿瘤作用。
在未来十年,信达生物将和礼来制药在中国和全球共同开发和商业化三个以抗PD-1为基础的双特异性肿瘤治疗抗体,逐步实现将国际品质的创新药物带给全球患者的愿景,让科学进步的成果平等地惠及每一个人。
谈及创新,礼来中国总裁兼总经理季礼文表示:“人才是真正的创新引擎,因为人才可以驱动科学,推动药物研发,带来更多的创新药物来造福患者。我相信在中国有很多和信达一样的创新企业,我非常看好中国的创新土壤。”
信达生物将和礼来制药的合作或将为更多企业带来启示,有助于提升中国生物制药产业自主创新能力。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示:“这一合作模式,首先不单是礼来公司来亚洲投资,更重要的是在这个合作过程中先进的管理理念、临床实验的理念,以及在药品质量的保障上,都帮助了信达公司逐渐完善,对标国际标准,这个很重要。中外之间的合作是创新能力跟完善体系的合作,这种合作最终将会惠及病人。这只是刚刚开始,我相信未来这种合作会更多。”
“包括达伯舒PD-1药品在内,礼来中国在过去的12个月已经推出了五款创新药物。进博会给予礼来很多展示我们的创新以及和本土企业的合作成果的机会,我们相信今后在中国的合作将会延伸到各个领域,不仅仅是集中在肿瘤领域。”季礼文如是说。