苏州2019年8月19日 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）今日宣布，正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要，已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）接受，并将通过海报形式在大会上公布研究数据。
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品之一。目前在中国针对不同癌种，CS1001正积极开展多项临床试验，其中包括一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。
CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在2019 ASCO上披露的数据显示，截至2018年11月30日，在29例纳入有效性分析集的受试者中，7例受试者部分缓解，整体响应率为24%（6名患者仍在治疗中），在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。
即将在2019 ESMO年度大会上以海报形式公布的试验最新进展，包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性数据，以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌患者中的有效性数据。值得一提的是，截至目前已公开的数据显示，CS1001整体安全性与耐受性良好，在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。
关于CS1001
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。
CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中，CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
目前，CS1001正在进行多项临床试验中，包括一项美国桥接性I期试验。在中国，CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。
关于基石药业
基石药业（HKEX: 2616）是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心，建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前5款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物制药公司。
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