镇江2019年4月11日 /美通社/ -- 中国领先的生物医药合同研发生产组织南京金斯瑞生物科技昨日宣布，“金斯瑞-传奇商业化生产中心项目”正式开工。
2019年4月10日，金斯瑞-传奇商业化生产中心项目奠基仪式在镇江隆重举行，镇江市政府领导，合作伙伴，细胞治疗领域专家，传奇生物生产副总裁 David He 博士，金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Hosung Min 博士等多位公司高层参加此次奠基仪式，共同见证这一激动人心的时刻。
金斯瑞生物此次在镇江规划商业化生产中心占地面积为200亩，总建筑面积约为150,000m2，整个生产中心将基于美国、欧洲和中国的 cGMP 要求设计和建设，质粒病毒生产中心，质粒服务线规划了一次性生物反应器质粒生产线，病毒服务线拥有悬浮培养生产工艺和贴壁培养生产工艺，将建立多条生产线，产能能同时支持多个项目商业化生产；抗体药生产中心建成后将满足临床三期和商业产品需求；在细胞生产中心，将建设符合中国及欧美 cGMP 要求的商业化生产基地，并用于细胞治疗/基因治疗的商业化产品生产。届时，金斯瑞在镇江的质粒病毒商业化生产中心将会是中国第一个也是最大涵盖细胞治疗，基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心，从而加速生物药从概念到商业化生产的全过程。
传奇生物生产副总裁 David He 博士受邀参加此次奠基仪式，在致辞环节说到：细胞治疗产品作为一种“活”药，生产高质量符合 cGMP 要求的质粒和病毒载体是细胞和基因治疗商业化生产过程中的关键环节。传奇生物的商业化生产已经开始了全球布局，目前在美国的商业生产基地将在不久后开始投产，在国内，我们将与金斯瑞 CDMO 生产基地紧密合作，全面推进包括质粒、病毒载体及细胞生产的商业化进程。
作为战略合作伙伴，来自上海隆耀生物科技的叶圣勤董事长上台致辞：“合作是创新企业发展的主旋律，” 叶圣勤董事长表示，“隆耀生物和金斯瑞已经建立了战略合作伙伴关系，隆耀生物拥有独特技术优势的两个新型 CAR-T 产品的质粒病毒制备的 CDMO 都委托了金斯瑞，现在合作项目正在按照计划顺利进行中，我相信这只是我们合作的开始，我们的合作会不断深化拓展。”
金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Hosung Min 博士在致辞中说到：“金斯瑞在进入 CDMO 市场以来，发展迅速，在成功申报了南京传奇的 CAR-T 项目后，已陆续承接了多个 IND 申报项目和质粒病毒生产项目，包括 CAR-T 项目，UCAR-T 项目，TCR-T 项目和 AAV 基因治疗项目等。为了储备和扩增产能，金斯瑞规划了这一片生物药商业化生产中心，为不久的将来基因细胞治疗产品的商业化提供整包服务。在抗体药方面，镇江 GMP 厂将满足临床三期和商业产品需求，我们相信，我们的努力将加强中国在生物制品药品发展方面的优势，加速整个制药行业的发展。”
