苏州2018年10月15日电 /美通社/ -- 信达生物制药(苏州)有限公司今日宣布,公司自主开发的全人源抗 PD-1 单克隆抗体注射液(信迪利单抗,研发代号 IBI308)联合重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液(研发代号 IBI305)治疗,已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟开展在非小细胞肺癌和肝癌患者身上的临床研究。
信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“中国恶性肿瘤发病人数居全球第一,其中肺癌和肝癌排在发病率前列。作为中国创新生物制药企业,信达生物迫切希望能够通过大家的努力,早日让老百姓享受到科技进步带来的健康成果。IBI308 和 IBI305 是信达生物目前分别处于 NDA 和临床III期试验阶段的两个产品,此次开展两个单抗联合治疗的临床研究将为患者提供更多的治疗选择。我们将充分利用公司的产品链优势,在肿瘤免疫联合治疗方向继续探索,争取早日实现更多的创新突破。”
信达生物首席科学家 Kerry L. Blanchard 博士表示:“最新一些研究文献表明,肿瘤细胞通过产生 VEGFA 和 ANGPT2 两种蛋白来刺激新血管生长,保证肿瘤不断发展的同时阻断T细胞直通病灶杀死癌细胞,从而限制抗 PD-1/PD-L1 抗体等免疫治疗药物的治疗作用。通过抗 PD-1 抗体联合抗血管生成抗体,能够更好地消灭肿瘤细胞。”