深圳2018年6月4日电 /美通社/ -- 国内知名的医疗器械供应商迈瑞公司携手多家知名医院共同启动了弹性成像评估肝纤维化程度及预后多中心研究,这将推动中国超声弹性成像技术在乙肝治疗领域临床应用价值较大化,也意味着中国在乙肝诊断和治疗领域的探索向前迈出了一步。
此次多中心研究的启动,是迈瑞继去年推出针对中国人群体质的乳腺弹性诊断标准及甲状腺弹性诊断标准后的又一次与学界的合作。通过此次立“国之标准”的契机,把尖端科研成果转化为临床应用,将树立属于中国人自己的肝纤维化程度诊断标准,也为世界乙肝治疗领域分享宝贵经验。
搭建属于中国人的无创肝纤维化评估标准
目前,全球约有3亿慢性乙型肝炎病毒感染者,每年约65万人死于乙肝相关并发症。众所周知,中国是乙肝大国。据世卫组织最新统计,中国乙肝感染人数为全球之最,占全球慢性乙型肝炎病毒感染者总数的三成,慢性感染者约9300万人。
肝纤维化,是慢性乙型肝炎重要病理特征及向肝硬化发展的关键中间环节。对肝纤维化程度的准确评估,能及时输出更有效的治疗方案,防止患者病情进一步恶化。
曾经,有创的肝活检穿刺病理组织学检查是唯一的“金标准”。但现在,无创以及安全性高的超声弹性成像简便,定量检测肝脏硬度,适合动态监测,已然成为近年来研究热点。
正因为此,为探索无创、客观、准确地评估肝纤维化、并可用于评估预后的检查方法,迈瑞联合中国人民解放军总医院及中山大学附属第三医院等29家国内知名医院,共同发起了本次具有前瞻性的弹性成像评估肝纤维化程度及预后多中心研究。
中国人民解放军总医院梁萍教授在多中心研究的启动仪式上指出,“一个国家医疗科研实力的强大,很重要的体现就是多中心研究的水平。这项多中心研究不仅对无创评估肝纤维化程度及预后提供宝贵经验,也为世界乙肝治疗领域做出中国人的贡献。”
国内较高技术水平:双模态弹性成像技术
作为一个坚持自主创新的民族品牌,迈瑞积极响应国家政策号召,始终以创新技术带动学术发展,重点大力投入产学研,已在多个领域参与了行业标准的制定。2016年7月,迈瑞联合以上海瑞金医院为首的国内17家知名三甲医院,开展了业内唯一的双模态弹性多中心的研究,搜集有效病例4605例,创下了行业内所有多中心研究数据的较高记录,并于今年9月输出了首套适用于中国人群的乳腺及甲状腺弹性诊断标准。
超声弹性成像技术是指一种软组织硬度测量工具,可适用于浅表组织、腹部组织、腔内组织等的硬度成像,尤其对甲状腺、乳腺等良恶性病变有较大的临床价值。迈瑞正是掌握双模态弹性成像核心技术的企业。
迈瑞的双模态弹性成像技术,代表着业内超声弹性成像领域的较高技术水平。兼有应变式弹性技术和剪切波弹性技术,两者相互补充。其中由迈瑞医疗与中国科学院深圳先进技术研究院共同研发的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目获得2017年度国家技术发明奖二等奖。
在弹性成像评估肝纤维化程度及预后多中心研究启动仪式上,作为共同参与多中心研究的成员之一,中山大学附属第三医院郑荣琴教授说道:“按照国际标准,我们力求高起点、高标准、高要求。在我们进行临床应用的同时,也欢迎全国同行进行规范化的探讨。”