苏州2018年5月4日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布，公司自主研发的新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002的澳大利亚I 期临床试验已在阿什福德癌症研究中心（Ashford Cancer Centre Research）完成首例患者给药，这也是基石药业海外临床试验中第一个完成首例患者入组的研究。
“该研究的启动是基石药业在海外临床研究历程中的一个重要里程碑，接下来，我们会有多个肿瘤免疫候选药物相继在澳大利亚开启临床试验。” 基石药业首席执行官江宁军表示，“除了澳大利亚外，CS1002注射液在中国的临床试验申请也已于2018年3月获得国家药品监督管理局的受理。未来，我们会在中国和全球范围内探索CS1002单药疗法和联合疗法的效果，争取为广大肿瘤患者提供更多的治疗选择。”
CS1002是由基石药业独立开发的以CTLA-4为靶点的一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。这项在澳大利亚开展的I 期临床试验旨在评估CS1002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，主要研究者为阿什福德癌症研究中心的Dusan Kotasek教授。据基石药业首席医学官杨建新博士介绍：“CS1002在前期研究中已经显示出了高度的选择性、特异性以及较强的亲和力，该临床试验的启动将会帮助我们为后续的临床研究确定CS1002的合适剂量。”
基石药业拥有CS1002的全球开发权利，公司拟开发该候选药用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等多种实体瘤患者的治疗。
