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诺华心衰治疗创新药获批上市,与欧美上市仅隔两年

- 中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准诺欣妥®(Entresto®) ----沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
- 诺欣妥是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
PARADIGM-HF临床研究结果显示,与目前的标准治疗ACEI(依那普利)相比,诺欣妥能显著降低射血分数降低的慢性心衰患者心血管死亡风险20%,因心衰住院风险21%,全因死亡风险16% 1。
- 诺欣妥在中美上市批准时间仅相隔两年,真正实现了让创新药尽快造福中国患者。
- 我国心衰患病率为0.9%2,诺欣妥在中国的上市及临床应用上的普及必将给中国的心衰患者带来新的希望。
2017-07-28 20:07 20037
诺华制药(中国)今日宣布心力衰竭(心衰)治疗创新药物诺欣妥®(Entresto®)  -- 沙库巴曲缬沙坦钠片已正式获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险。

北京2017年7月28日电 /美通社/ -- 诺华制药(中国)今日宣布心力衰竭(心衰)治疗创新药物诺欣妥®(Entresto®)  -- 沙库巴曲缬沙坦钠片已正式获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级)成人患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险。

诺华制药(中国)总裁张颖表示:“诺华致力于探索新方法改善人们生活质量、延长人类寿命。诺欣妥是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物,它的上市将带来心衰治疗的革新,我们将尽快把药品提供给患者和医生,让这一创新药尽快惠及中国患者。”

PARADIGM-HF研究是目前为止在射血分数降低的心衰(HFrEF)患者中规模较大的临床试验,其研究结果显示:与目前的标准治疗ACEI(依那普利)相比,诺欣妥能显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%,因心衰住院风险21%,全因死亡风险16%1

南京医科大学第一附属医院黄峻教授指出:“目前在中国也与全球一样,慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)患者仍然处在治疗效果不佳、反复入院以及生活质量差的状况,而PARADIGM-HF研究结果令人高兴,让临床医生受到鼓舞,相信诺欣妥在中国上市及临床应用后,将给中国数百万的HFrEF心衰患者带来新的希望。”

消息来源:诺华制药(中国)
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