北京2017年7月28日电 /美通社/ -- 诺华制药(中国)今日宣布心力衰竭(心衰)治疗创新药物诺欣妥®(Entresto®) -- 沙库巴曲缬沙坦钠片已正式获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级)成人患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险。
诺华制药(中国)总裁张颖表示:“诺华致力于探索新方法改善人们生活质量、延长人类寿命。诺欣妥是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物,它的上市将带来心衰治疗的革新,我们将尽快把药品提供给患者和医生,让这一创新药尽快惠及中国患者。”
PARADIGM-HF研究是目前为止在射血分数降低的心衰(HFrEF)患者中规模较大的临床试验,其研究结果显示:与目前的标准治疗ACEI(依那普利)相比,诺欣妥能显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%,因心衰住院风险21%,全因死亡风险16%1。
南京医科大学第一附属医院黄峻教授指出:“目前在中国也与全球一样,慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)患者仍然处在治疗效果不佳、反复入院以及生活质量差的状况,而PARADIGM-HF研究结果令人高兴,让临床医生受到鼓舞,相信诺欣妥在中国上市及临床应用后,将给中国数百万的HFrEF心衰患者带来新的希望。”