推动精选的Dimension项目完成药品临床试验申报
康涅狄格州格林威治和马萨诸塞州坎布里奇2016年7月8日电 /美通社/ --
针对罕见病适应症的三个基因治疗项目的活动已经展开
首屈一指的全球性药物发现和开发临床研究组织Aptuit LLC与致力于发展针对人体新陈代谢关键器官肝脏的新型腺病毒群基因疗法的生物制药公司Dimension Therapeutics今天宣布达成一项战略合作协议。根据协议,Aptuit将支持Dimension针对优选罕见病项目的符合GLP(良好实验室规范)的试验用新药研究。在这项合作伙伴关系下,已经启动了三个关键的一体化开发项目。
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Aptuit LLC首席执行官乔纳森-戈德曼(Jonathan Goldman)表示:“这项合作伙伴关系旨在加快Dimension优选的晚期临床前项目在由科学卓越和创新文化提供支持的高质量环境下向前推进。Aptuit在开发依靠复杂分子和细胞生物学的化合物方面有着深厚的科学专业知识,并且能够为试验用新药项目提供全面一体化的解决方案。这项同类较佳的合作伙伴关系基于Aptuit在激动人心的基因疗法领域卓越的一体化试验用新药开发科学能力。具体而言,我们将确保为这些项目提供全程或阶段性的资源保障,从而增大成功的可能性、缩短研发时间和降低成本。”
内外全科医学士、英国皇家内科医师学会会员、Dimension Therapeutics首席执行官Annalisa Jenkins博士表示:“我们非常高兴宣布与Aptuit达成这项合作伙伴关系。我们有着共同的科学卓越性文化,并致力于高质量的研发。利用我们双方在开发病毒载体介导资产方面的专长,这项联盟将使特选的优先临床前项目能够朝着试验用新药稳步前进。”
Aptuit, LLC简介(http://www.aptuit.com)
Aptuit LLC提供制药业中最为全方位的服务,从一体化早期发现到中期药物开发,包括药物设计与发现、原料药(API)开发和制造、固态化学、CMC、临床前以及试验用新药GLP/GMP(良好实验室规范/良好生产规范)项目。意大利维罗纳Aptuit药物发现与开发中心通过单一基地提供完全一体化的药物发现与开发服务。该公司的资源遍布世界各地,在美国、英国和意大利设有工厂。Aptuit LLC与世界领先的私募股权投资商之一Welsh, Carson, Anderson & Stowe展开合作。
Dimension Therapeutics简介
Dimension Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DMTX)是新药发现和开发的领导者,基于先进的哺乳动物腺病毒基因转运技术开发新的治疗产品,用于治疗致命性的罕见肝病。Dimension正在积极发展广泛的产品线,其中包括一些旨在满足遗传性代谢病患者未被满足需求的项目,包括转移酶缺乏症、Ia型糖原累积病、1型瓜氨酸血症、苯酮尿症、肝豆状核变性项目、与拜耳合作治疗甲型血友病、以及一个全资拥有的乙型血友病临床项目。该公司靶向治疗的疾病有着容易识别的患者群体、可预测性较高的临床前模型、以及能被精确描述并且通常是临床确证的生物标记。Dimension创立于2013年,总部位于马萨诸塞州坎布里奇。
更多详情,请访问http://www.dimensiontx.com。
有关前瞻性陈述的警示
本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)界定的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括,但不限于,Dimension与Aptuit合作带来的生产潜力、提交申请和获得监管批准的时间、以及该公司开发和将候选产品推向临床研究并成功完成研究的能力。所有这些前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期,并涉及众多风险和不确定因素,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的情况大相径庭。这些风险和不确定因素包括Dimension Therapeutics提交给美国证券交易委员会的截至2016年3月31日这一季度的10-Q表季度报告中“风险因素”部分描述的风险,以及Dimension Therapeutics提交给美国证券交易委员会的其它文件中详述的其它风险。本新闻稿中的所有信息均代表截至新闻稿发布之日的观点,除非有法律要求,否则Dimension Therapeutics概不承担更新这些信息的责任。