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新加坡2015年3月27日电 /美通社/ -- 专业提供优质癌症护理服务的瑞士集团 Helsinn 与萌蒂制药 (Mundipharma) 今天宣布，双方就在中国大陆、香港和澳门独家分销及授权 Anamorelin 签署协议。
根据这项新协议，Helsinn将继续负责 Anamorelin 相关的所有国际性研发、监管和临床开发活动以及商业供应。萌蒂制药则将获得在上述地区营销、推广、分销和销售 Anamorelin 的权利。
Anamorelin 是一种目前处于研究阶段、一日口服一次的新型胃饥饿素受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌 (non-small cell lung cancer (NSCLC)) 患者会出现的癌症厌食-恶病质症状，目前这一领域还没有出现有效的疗法。癌症引起的厌食及恶病质是一种多种因素引发的综合征，患者的骨骼肌会不断丢失，而这种丢失往往不能通过传统的营养支持得到完全纠正，并且会导致渐进性的功能障碍[1]。除影响身体机能外，癌症厌食-恶病质还会对心理造成极大影响，降低患者及家属的生活质量[2]。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，Anamorelin 可以改善存在癌症厌食-恶病质症状的 non-small cell lung cancer (NSCLC) 患者瘦体重（骨骼肌）下降和丧失食欲的现象。
欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 在《ESMO 2014 Wrap-Up: What should be remembered?》一文中将这种药物评为2014年肿瘤学领域重要的创新之一。客座副编辑在文中指出：“针对 non-small cell lung cancer (NSCLC) 患者的第三期 ROMANA 1 和 2 研究结果 (1483O_PR) 显示，Anamorelin 极大地增加了患者的瘦体重和体重、缓解了他们的症状以及厌食-恶病质所带来的心理负担。这些结果表明，Anamorelin 具有改善很多癌症患者生活质量的潜力。”[3], [4]
Helsinn Group 首席执行官 Riccardo Braglia 表示：“我们希望与萌蒂制药保持长期的成功合作，此次协议的签署代表我们向这一目标又迈进一步。我们相信，Anamorelin 将成为控制癌症厌食-恶病质症状领域的一大重要进步。Anamorelin 提出了一种新的方法来治疗这种由多种因素导致并且可能对患者及看护人员造成巨大不利影响的临床症状。两项大型临床研究均显示，Anamorelin 可以增加患者的瘦体重，可能使患者有条件接受更多治疗，同时也能减轻他们的症状和心理压力，从而改善他们的生活质量。”
萌蒂制药亚洲、拉美、中东和非洲地区总裁 Raman Singh 先生说：“改善患者的生活质量一直是我们最关心的问题。Anamorelin 终于登陆中国市场，这将为医疗保健专业人士及患者带来治疗过程中所需的有效支持。我们会与 Helsinn Group 保持长期合作，他们在创新和癌症支持疗法领域的雄厚实力将帮助我们进一步实现这一目标。”
关于Anamorelin和胃饥饿素
盐酸 Anamorelin 是一种新型口服选择性胃饥饿素受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌患者的癌症厌食-恶病质症状，目前处于研究评估阶段。胃饥饿素是由胃分泌的内源性肽类激素。一旦与受体结合，胃饥饿素会刺激多个通道，从而调节体重、瘦体重，食欲和代谢。
Anamorelin 是口服药，每日一次，每次100mg。据第二期试验结果显示，与安慰剂相比，Anamorelin可以增加体重和改善食欲等患者报告的症状。[5]
Anamorelin 近期已经完成针对非小细胞肺癌患者恶病质症状的第三期试验（ROMANA 项目）。在 ROMANA 1 和 ROMANA 2 试验中，与安慰剂相比，Anamorelin增加了患者的体重和瘦体重，并且缓解了他们的症状以及厌食/恶病质所带来的心理负担，同时也显示出良好的耐受性。[6]
| [1] Fearon K et al., Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol 2011;12:489--95 |
| [2] Vaughan VC et al., Cancer cachexia: impact, mechanisms and emerging treatments. J Cachexia Sarcopenia Muscle 2013;4:95--109 |
| [3] ESMO 2014. Anamorelin Shown to Improve Appetite and Body Mass in Patients with Cancer Anorexia-Cachexia. http://bit.ly/17fh0dE |
| [4] ESMO 2014 Wrap Up: What should be remembered? http://bit.ly/1Bu3oGu |
| [5] Garcia JM, Friend J, Allen S. Therapeutic potential of Anamorelin, a novel, oral ghrelin mimetic, in patients with cancer-related cachexia: a multicenter, randomized, double-blind, crossover, pilot study. Support Care Cancer. 2013;21(1):129--137. |
| [6] Temel J, et al, Annals of Oncology, Volume 25, Supplement 4, 2014 (Abstract 1483O_PR) |
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