武田口服蛋白酶抑制剂三期临床试验在亚洲开始

多个亚洲国家参与其中；武田第二次在中国进行三期肿瘤研究

上海和新加坡2014年1月22日电 /美通社/ -- 武田上海开发中心 (Takeda Development Center Shanghai) 和武田亚洲开发中心私人有限公司 (Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd.) 今日宣布武田口服蛋白酶抑制剂 ixazomib（开发代码：MLN9708）治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 的持续性全球三期临床试验 (TOURMALINE-MM1) 已在亚洲启动。参与这项研究的国家包括澳大利亚、中国、日本、新西兰、新加坡和韩国。这将是武田第二次在中国开展三期肿瘤研究。同时，更多亚洲国家加入到 TOURMALINE-MM1 全球临床试验中，进一步显示了武田对该地区的承诺。

Ixazomib 是一种研究性口服蛋白酶抑制剂，被用于多发性骨髓瘤等恶性肿瘤的研究。这是首个进入三期临床试验的口服蛋白酶抑制剂。作为一种研究性口服蛋白酶抑制剂，它包含一种独特的靶向治疗法。蛋白酶的抑制作用防止多种调控蛋白退化，作用于细胞中的多种信号通路，诱导凋亡。

三个 ixazomib 全球三期临床试验正在进行中：

• TOURMALINE-MM1，研究 ixazomib 与来那度胺 (lenalidomide) 以及地塞米松 (dexamethasone) 联合使用治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤；
• TOURMALINE-MM2，研究 ixazomib 与来那度胺以及地塞米松联合使用治疗新确诊患有多发性骨髓瘤，但不能进行移植手术的病人；以及
• TOURMALINE-AL1，研究 ixazomib 与地塞米松联合使用治疗复发性或难治性轻链型淀粉样变性 (AL) 病人。

在试验中，ixazomib 的服药日程为一粒胶囊（定量），一周服用一次。有关正在进行的三期研究的其他信息，请访问 http://www.tourmalinetrials.com。

国际骨髓瘤基金会 (International Myeloma Foundation) 将多发性骨髓瘤定义为一种“影响红细胞、白细胞和干细胞生成，并且会损害骨骼的骨髓细胞癌。患病人数不断攀升，并且呈年轻化趋势”[1]。多发性骨髓瘤是第二大最常见的恶性血液病。每年，全球约有8.6万个新增病例，死亡人数超过6.3万[2]。

武田致力于实现其使命，通过开发新疗法应对病人未被满足的医疗需求，“我们致力于卓越医药产品的研发和创新，为人类健康与医疗事业的进步做出贡献”。

注：

[1] http://myeloma.org/

[2] Nikolaus Becker, 《多发性骨髓瘤的流行病学》T. Moehler 和 H. Goldschmidt（编者），《多发性骨髓瘤》，第183期，2011，24，25-35页